МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04 червня 2009 р. № 398
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державним фармакологічним центром» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 25.05.2009 р. № 3235/2.7–5.
НАКАЗУЮ:
- Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
- Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
- Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
- Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр |
В.М. Князевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 04 червня 2009 р. № 398*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 | АВЕОЛ
1 г пасти містить: солкосерилу 2,125 г; полідоканолу 600 — 10 мг |
Настойка по 50 мл у флаконах |
Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика |
Без рецепта |
UA/9746/01/01 |
| 2 | ВЕНОСМІН
1 таблетка містить: суму флавоноїдних фракцій 500 мг: діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60 |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/9747/01/01 |
| 3 | ЕЛЕУТЕРОКОКА ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | Екстракт рідкий (субстанція) у бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарьских форм |
АТ «Галичфарм» |
– |
UA/9750/01/01 |
| 4 | ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | Кореневища з коренями (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Мейсон (Ліаниунганг) К., Лтд,» |
– |
UA/9751/01/01 |
| 5 | ЖЕНЬШЕНЮ КОРЕНІ | Корені (субстанція) у коробках для виробництва нестерильних лікарських засобів |
«Мейсон (Ліаниунганг) К., Лтд» |
– |
UA/9753/01/01 |
| 6 | КЕРАСАЛ
1 г мазі містить: саліцилової кислоти 50 мг, сечовини 100 мг |
Мазь по 50 г у тубах |
«Шпіріг Фарма Лтд» |
Без рецепта |
UA/9755/01/01 |
| 7 | ЛАМІФЕН
1 г гелю містить: тербінафіну гідрохлориду (у перерахуванні на 100% безводну речовину тербінафін) 10 мг |
Гель 1% по 15 г або по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/6136/02/01 |
| 8 | НІМЕСУЛІД — АСТРАФАРМ
1 таблетка містить: німесуліду 100 мг |
Таблетки по 100 мг, № 10, № 30 |
ТОВ «АСТРАФАРМ» |
За рецептом |
UA/9759/01/01 |
| 9 | СУЛЬБАЦЕФ
1 флакон містить: цефтриаксону натрію в перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг та сульбактаму натрію в перерахуванні на сульбактам 500 мг |
Порошок для ін’єкцій, 1000 мг/500 мг у флаконах, № 1, № 10 (пакування із in bulk фірми-виробника Лок-Бета Фармасьютікалс (І) Пвт. Лтд., Індія) |
ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» |
За рецептом |
UA/9760/01/01 |
| 10 | ТЕРОСІМ
1 таблетка містить: псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг, № 100 |
«Інсепта Фармасьютікалз Лтд.» |
За рецептом |
UA/9761/01/01 |
| 11 | ТОПІЛЕПСИН 100
1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 100 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 30 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9762/01/01 |
| 12 | ТОПІЛЕПСИН 25
1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 25 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 30 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9762/01/02 |
| 13 | ТОПІЛЕПСИН 50
1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 50 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 30 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/9762/01/03 |
| 14 | ТРОМБЕКС
1 таблетка містить: клопідогрелю 75 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 30, № 90 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/9390/01/01 |
| 15 | ФАРМАСЕПТИЛ
етанол 96% (не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом) |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% 100 мл у флаконах |
Державне підприємство «Дубов’язівський спиртовий завод» |
За рецептом |
UA/9764/01/01 |
| 16 | ХЛОРГЕКСИДИН-КР
100 мл розчину містять: 0,05 г (50 мг) хлоргексидину диглюконату у перерахуванні на 100% речовину |
Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у контейнерах, № 1 |
ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» |
Без рецепта |
UA/9766/01/01 |
| 17 | ЦЕФТРИАКСОН і СУЛЬБАКТАМ
1 флакон містить: цефтриаксону натрію в перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг та сульбактаму натрію в перерахуванні на сульбактам 500 мг |
Порошок для ін’єкцій, по 1000 мг/500 мг у флаконах in bulk, № 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД |
– |
UA/9767/01/01 |
| 18 | ЦІАНОКОБАЛАМІН
(ВІТАМІН В12) |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
АТ «Галичфарм» |
– |
UA/9768/01/01 |
?
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 04 червня 2009 р. № 398*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 | АГАПУРИН®
1 драже містить: пентоксифіліну 100 мг |
Драже по 100 мг, № 60 |
АТ «Зентіва» |
За рецептом |
UA/3412/02/01 |
| 2 | АГІОЛАКС® ПІКО
1 пастилка містить: натрію пікосульфату 5 мг |
Пастилки по 5 мг, № 10, № 20, № 40 |
МАДАУС ГмбХ |
Без рецепта |
UA/0427/01/01 |
| 3 | АМІК
1 мл містить: амікацину сульфату у перерахуванні на амікацин 125 мг |
Розчин для ін’єкцій, 125 мг/мл по 2,0 мл у флаконах (фасування із іn bulk фірми–виробника «Лок–Бета Фармасьютікалс (І) Пвт. Лтд», Індія) |
ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» |
За рецептом |
UA/1242/01/01 |
| 4 | АМІК
1 мл містить: амікацину сульфату у перерахуванні на амікацин 250 мг |
Розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2,0 мл або 4,0 мл у флаконах (фасування із іn bulk фірми–виробника «Лок–Бета Фармасьютікалс (І) Пвт. Лтд», Індія) |
ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» |
За рецептом |
UA/1242/01/02 |
| 5 | АРНІКИ НАСТОЙКА
1 флакон містить: настойки квіток арніки (1 : 10) — 40 мл |
Настойка по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» |
Без рецепта |
UA/0294/01/01 |
| 6 | АЦИКЛОВІР–ФАРМАК
1 г крему містить: ацикловіру мікронізованого в перерахуванні на 100% суху речовину 50 мг |
Крем для зовнішнього застосування 5% по 5 г у тубах |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/1325/01/01 |
| 7 | АЦИКЛОВІР–ФАРМАК
1 таблетка містить: ацикловіру в перерахуванні на 100% речовину 0,20 г |
Таблетки по 0,2 г, № 10х2 |
ВАТ «Фармак» |
За рецептом |
UA/1325/02/01 |
| 8 | ВЕНЗА®
1 мл крапель містить: Aesculus D1 0,15 мл, Carduus D6 0,1 мл, Hamamelіs D6 0,1 мл, Lachesіs D12 0,1 мл, Pulsatіlla D12 0,1 мл |
Краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах |
Ріхард Біттнер АГ |
Без рецепта |
UA/1456/01/01 |
| 9 | ГЛОДУ ПЛОДИ | Плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
ТОВ «Адоніс» |
Без рецепта |
UA/9749/01/01 |
| 10 | ГЛЮКОЗА
100 мл розчину містять: глюкози безводної 5 г (що відповідає глюкозі моногідрату 5,5 г) |
Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах |
«Хемофарм» АД |
За рецептом |
UA/1121/01/01 |
| 11 | ГЛЮКОЗА
1 л розчину містить: глюкози зневодненої 100 г |
Розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах |
«Хемофарм» АД |
За рецептом |
UA/1121/01/02 |
| 12 | ДОНА
1 саше містить: кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату та натрію хлориду 384 мг |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше, № 20, № 30 |
«РОТТАФАРМ С.п.А.» |
За рецептом |
UA/0878/01/01 |
| 13 | ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
– |
UA/0848/01/01 |
| 14 | ЕНА САНДОЗ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5 мг |
Таблетки по 5 мг, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9752/01/01 |
| 15 | ЕНА САНДОЗ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10 мг |
Таблетки 10 мг, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9752/01/02 |
| 16 | ЕНА САНДОЗ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату 20 мг |
Таблетки 20 мг, № 30 |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д.» |
За рецептом |
UA/9752/01/03 |
| 17 | ІБУПРОМ МАКС
1 таблетка містить: ібупрофену 400 мг |
Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг, № 6, № 12, № 24 у блістерах, № 24 у флаконах |
Юнілаб, ЛП |
Без рецепта |
UA/1361/01/01 |
| 18 | КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
– |
UA/0338/01/01 |
| 19 | КАНДЕРМ–БГ
1 г крему містить: клотримазолу 10 мг (1%), беклометазону дипропіонату 0,25 мг (0,025%), гентаміцину сульфату (у перерахуванні на гентаміцин) 1 мг (0,1%) |
Крем по 5 г або по 10 г у тубах |
«Вайшалі Фармас’ютікалз» |
За рецептом |
UA/1549/01/01 |
| 20 | КАНДЕРМ–БГ
1 г крему містить: клотримазолу 10 мг (1%), беклометазону дипропіонату 0,25 мг (0,025%), гентаміцину сульфату (у перерахуванні на гентаміцин) 1 мг (0,1%) |
Крем in bulk по 100 кг у контейнерах |
«Вайшалі Фармас’ютікалз» |
За рецептом |
UA/1548/01/01 |
| 21 | КАНДІД
1 мл розчину містить: клотримазолу 10 мг |
Розчин для зовнішнього застосування, 10 мг/1 мл по 20 мл у флаконах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/9754/01/01 |
| 22 | КАНДІД | Крем, 10 мг/1 г по 20 г у тубах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/9754/02/01 |
| 23 | КАПСИОЛ
1 мл препарату містить: кислоти саліцилової 10 мг, олії рицинової 100 мг, перцю стручкового настойки (1:10) 0,1 мл |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах, № 1 |
ВАТ «Фітофарм» |
Без рецепта |
UA/1046/01/01 |
| 24 | КОФЕКС–МАЗ
1 г мазі містить: камфори 52,5 мг, ментолу 28,2 мг, олії евкаліптової 14,9 мг, тимолу 1 мг, олії терпентинової (скипидар) 55,7 мг, олії мускатного горіха (джайфалової) 5,4 мг |
Мазь по 20 г у банках |
«Дженом Біотек Пвт. Лтд.» |
Без рецепта |
UA/0711/01/01 |
| 25 | КСИЛАТ®
100 мл розчину містять: ксилітолу 5000 мг, натрію ацетату 260 мг, натрiю хлориду 600 мг, кальцiю хлориду 10 мг, калiю хлориду 30 мг, магнiю хлориду 10 мг |
Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ТОВ «Юрія–Фарм» |
За рецептом |
UA/1070/01/01 |
| 26 | М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА
1 флакон містить: настойки листя м’яти перцевої (1 : 20) 25 мл |
Настойка по 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» |
Без рецепта |
UA/9757/01/01 |
| 27 | МЕНТОЛАТУМ БАЛМ
1 г бальзаму містить: метилсаліцилату 0,33% м/м, левоментолу 1,35% м/м, камфори 9,0% м/м |
Бальзам по 30 г у банках |
«Ментолатум Компані Лімітед» |
Без рецепта |
UA/9758/01/01 |
| 28 | МУКОСАТ NEO
2 мл (ампула) містить: хондроітину сульфату у перерахуванні на 100% речовину 200 мг |
Розчин для ін’єкцій, 200 мг/2 мл по 2 мл в ампулах, № 5х2 |
РУП «Бєлмедпрепарати» |
За рецептом |
UA/1631/01/01 |
| 29 | НАТРІЮ КРОМОГЛІКАТ | Порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
– |
UA/1412/01/01 |
| 30 | НООТРОПІЛ®
1 таблетка містить: 800 мг пірацетаму |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг, № 30 |
«ЮСБ Фарма С.А.» |
За рецептом |
UA/0054/04/02 |
| 31 | НООТРОПІЛ®
1 таблетка містить: 1200 мг пірацетаму |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг, № 20 |
«ЮСБ Фарма С.А.» |
За рецептом |
UA/0054/04/01 |
| 32 | ОМЕПРАЗОЛ–ВОКАТЕ
1 флакон містить: омепразолу натрію 42,6 мг, що еквівалентно омепразолу 40 мг |
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах, № 1 |
«Фармацевтична компанія «Вокате С.A.» |
За рецептом |
UA/1030/01/01 |
| 33 | ПАРОКСЕТИН
1 таблетка містить: пароксетину гідрохлорид еквівалентно пароксетину 20 мг |
Таблетки по 20 мг, № 30 |
«Медокемі ЛТД» |
За рецептом |
UA/1498/01/01 |
| 34 | РИСПЕРОН
1 таблетка містить: рисперидону 2 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг, № 10, № 10х2 |
ТОВ «Інтерфарма–Київ» |
За рецептом |
UA/1346/01/01 |
| 35 | ТІОПЕНТАЛ НАТРІЮ | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
– |
UA/0504/01/01 |
| 36 | ТРОБІЦИН
1 флакон містить: спектиноміцину гідрохлориду у кількості, що еквівалентна 2 г спектиноміцину |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах, № 1 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/9763/01/01 |
| 37 | ФЛУКОНАЗОЛ | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Фармахем СА М&М» |
– |
UA/0180/01/01 |
| 38 | ФУРОСЕМІД | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
– |
UA/9765/01/01 |
| 39 | ЦИКЛОПАР
1 таблетка містить: дицикломіну гідрохлориду 20 мг, парацетамолу 500 мг |
Таблетки № 10, № 20 |
«Вайшалі Фармас’ютікалз |
Без рецепта |
UA/1552/01/01 |
| 40 | ЦИКЛОПАР
1 таблетка містить: дицикломіну гідрохлориду 20 мг, парацетамолу 500 мг |
Таблетки in bulk, № 1000 |
«Вайшалі Фармас’ютікалз |
Без рецепта |
UA/1553/01/01 |
| 41 | ЦИТРОВЕНОТ
1 таблетка містить: ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату у перерахунку на 750 мг ципрофлоксацину |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, № 10 |
«Фармацевтична лабораторія «БРОС ЛТД» |
За рецептом |
UA/0899/01/01 |
?
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 04 червня 2009 р. № 398*
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 | АНТИ–АНГІН ФОРМУЛА | Таблетки для смоктання, № 20 |
«Натур Продукт Європа Б.В.» |
Без рецепта |
UA/6959/01/01 |
| 2 | БІОРОСТАН | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 мо (1,3 мг) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах, № 1 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9446/01/01 |
| 3 | БІОРОСТАН | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 8 мо (2,6 мг) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах, № 1 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
За рецептом |
UA/9446/01/02 |
| 4 | БРИМОНАЛ 0,2% | Краплі очні, розчин 0,2% по 5 мл або по 10 мл у флаконах–крапельницях №1 |
ТОВ «Унімед Фарма» |
За рецептом |
UA/7532/01/01 |
| 5 | ВАЗОСТАТ–ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить: симвастатину 40 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 30 |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
За рецептом |
UA/3579/01/02 |
| 6 | ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | Кореневища з коренями (субстанція) в мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ПП «Елпіс–Україна» |
– |
UA/9313/01/01 |
| 7 | ВАЛЬСАКОР® H 160
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг, № 28, № 30, № 56, № 60 |
«KRKA, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/9451/01/01 |
| 8 | ВАЛЬСАКОР® H 80
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг, № 28, № 30, № 56, № 60 |
«KRKA, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/9450/01/02 |
| 9 | ВАЛЬСАКОР® HD 160
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг, № 28, № 30, № 56, № 60 |
«KRKA, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/9450/01/01 |
| 10 | ГЕНТАКСАН | Порошок для зовнішнього застосування по 2 г у флаконах–крапельницях; по 2,0 г або по 5 г у флаконах |
ЗАТ Науково–виробничий центр «Борщагівський хіміко–фармацевтичний завод» |
Без рецепта |
UA/1279/01/01 |
| 11 | ГЕНТАКСАН
1 флакон, флакон–крапельниця по 2 г містить: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,048 г (48 мг), L–Триптофану — 0,028 г (28 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,020 г (20 мг), метоксану — достатня кількість для одержання маси вмісту флакона 2 г; 1 флакон, флакон–крапельниця по 5 г містить: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,120 г (120 мг), L–Триптофану — 0,070 г (70 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,050 г (50 мг), метоксану — достатня кількість для одержання маси вмісту флакона 5 г |
Порошок для зовнішнього застосування по 5 г у флаконах–крапельницях; по 2,0 г або по 5 г у флаконах |
ЗАТ Науково–виробничий центр «Борщагівський хіміко–фармацевтичний завод» |
Без рецепта |
UA/1279/01/01 |
| 12 | ГРУДНИЙ ЗБІР №2 | Збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр–пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/5859/01/01 |
| 13 | ДОНА
2 мл розчину містять: глюкозаміну сульфату 400 мг, лідокаїну гідрохлориду 10 мг |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 6 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 6 |
«РОТТАФАРМ С.п.А.» |
За рецептом |
UA/4178/01/01 |
| 14 | ЕВКАЛІПТ–М | Таблетки для розсмоктування, № 20 |
«Натур Продукт Європа Б.В.» |
Без рецепта |
UA/8814/01/01 |
| 15 | ЕВРА® | Пластир — трансдермальна терапевтична система (ттс), № 3, № 9 |
«Янссен Фармацевтика Н.В.» |
За рецептом |
UA/2051/01/01 |
| 16 | ЕЛЕКАСОЛ | Збір по 60 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр–пакетах № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/5757/01/01 |
| 17 | ЕНАГЕКСАЛ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату — 5,0 мг |
Таблетки по 5 мг, № 30 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/1052/01/01 |
| 18 | ЕНАГЕКСАЛ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату — 10,0 мг |
Таблетки по 10 мг, № 30 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/1052/01/02 |
| 19 | ЕНАГЕКСАЛ®
1 таблетка містить: еналаприлу малеату — 20,0 мг |
Таблетки по 20 мг, № 30 |
«Гексал АГ» |
За рецептом |
UA/1052/01/03 |
| 20 | ЕНДОФАЛЬК | Порошок для приготування розчину для перорального застосування по 55,318 г у пакетиках, № 6 |
«Др. Фальк Фарма ГмбХ» |
Без рецепта |
UA/4197/01/01 |
| 21 | ІЗОНІАЗИД
1 мл сиропу містить: ізоніазиду 20 мг |
Сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконах із скломаси або пластмаси |
ТОВ «Юрія–Фарм» |
За рецептом |
UA/4567/01/01 |
| 22 | КАНДІД
100 мл лосьйону містять: клотримазолу — 1,0 г |
Розчин для зовнішнього застосування 1% по 20 мл у флаконах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/0847/02/01 |
| 23 | КАНДІД
100 г крему містять: клотримазолу — 1.0 г |
Крем 1% по 20 г у тубах |
«Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.» |
Без рецепта |
UA/0847/01/01 |
| 24 | КОРТЕКСИН® | Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом’язових ін’єкцій по 10 мг у флаконах, № 10 |
ТОВ «ГЕРОФАРМ» |
За рецептом |
UA/4470/01/01 |
| 25 | ЛАНСОПРОЛ | Капсули по 15 мг, № 4, № 14, № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 28 (14х2) |
«НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.» |
За рецептом |
UA/3932/01/01 |
| 26 | ЛАНСОПРОЛ | Капсули по 30 мг, № 4, № 14, № 14 (7х2), № 28 (7х4), № 28 (14х2) |
«НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.» |
За рецептом |
UA/3932/01/02 |
| 27 | МЕДОЦИПРИН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 |
«Медокемі Лтд» |
За рецептом |
UA/6922/01/01 |
| 28 | МЕНОПЕЙС
1 капсула містить: вітаміну А – 750,0 мкг (2500 МО), вітаміну D3 — 2,5 мкг (100 МО), вітаміну Е — 30,0 мг, вітаміну В1 — 10,0 мг, вітаміну В2 — 5,0 мг, вітаміну В6 — 40,0 мг, вітаміну В12 — 9,0 мкг, нікотинаміду — 20,0 мг, фолієвої кислоти — 400,0 мкг, біотину — 30,0 мкг, вітаміну С – 45,0 мг, пантотенової кислоти — 30,0 мг, ПАБК — 30,0 мг, заліза — 12,0 мг, цинку — 15,0 мг, магнію — 100,0 мг, марганцю — 2,0 мг, йоду — 225,0 мкг, міді — 1,0 мг, хрому — 50,0 мкг, селену — 100,0 мкг, бору — 2,0 мг |
Капсули, № 4, № 7, № 30 |
«Вітабіотікс Лтд» |
Без рецепта |
UA/3326/01/01 |
| 29 | МЕНТОЛАТУМ БАЛМ
100 г бальзаму містять: метилсаліцилату — 0,33 г, ментолу — 1,35 г, камфори — 9,0 г |
Бальзам по 30 г у банках |
«Ментолатум Компані Лімітед» |
Без рецепта |
UA/1003/01/01 |
| 30 | МІАКАЛЬЦИК®
1 доза спрею містить: міакальцику (кальцитоніну лосося) — 200 МО |
Спрей назальний, 200 мо/дозу по 2800 мо у флаконах № 1 |
«Новартіс Фарма АГ» |
За рецептом |
UA/1609/02/01 |
| 31 | НІТРОГЛІЦЕРИН
1 таблетка містить: 0,5 мг нітрогліцерину |
Таблетки сублінгвальні по 0,5 мг, № 40 |
ТОВ Науково–виробнича фірма «Мікрохім» |
Без рецепта |
UA/0129/01/01 |
| 32 | НООЗАМ | Капсули, №10х2, №10х6, № 10х10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Фарма Старт» |
№ 60, № 100 — За рецептом; № 20 — Без рецепта |
UA/5032/01/01 |
| 33 | НОРВАСК® | Таблетки по 10 мг, № 30 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
UA/5681/01/02 |
| 34 | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ | Кореневища і корені по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 4,0 г у фільтр–пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/5682/01/01 |
| 35 | ОМЕПРАЗОЛУ ПЕЛЕТИ | Пелети, що містять cубстанцію у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
– |
UA/9672/01/01 |
| 36 | ОМНІК ОКАС | Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 0,4 мг, № 10х1, № 10х3 |
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» |
За рецептом |
UA/4368/02/01 |
| 37 | ОСТЕО — МЕФА™ | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг, № 2, № 4 |
«Мефа Лтд.» |
За рецептом |
UA/8332/01/01 |
| 38 | ОСТЕОКЕА
1 таблетка містить: кальцію — 400,0 мг, магнію — 150,0 мг, цинку — 5,0 мг, вітаміну D3 — 2,5 мкг (100 МО) |
Таблетки, № 4, № 8, № 30, № 90 |
«Вітабіотікс Лтд» |
Без рецепта |
UA/2964/01/01 |
| 39 | ПЕРФЕКТИЛ
1 капсула містить: вітаміну Д3 — 100 МО, вітаміну Е — 40 мг, вітаміну С – 30,0 мг, вітаміну В1 — 10,.0 мг, вітаміну В2 — 5,0 мг, вітаміну В3 — 18,0 мг, вітаміну В6 — 20,0 мг, фолієвої кислоти — 500,0 мкг, вітаміну В12 — 9,0 мкг, біотину — 45,0 мкг, пантотенової кислоти — 40,0 мг, заліза — 12,0 мг, магнію — 50,0 мг, цинку — 15,0 мг, йоду — 200,0 мкг, марганцю — 2,0 мг, міді — 2,0 мг, кремнію — 3,0 мг, хрому — 50,0 мкг, селену — 100,0 мкг, цистину — 10,0 мг, бетакаротену — 5,0 мг, пара–амінобензойної кислоти — 30,0 мг, екстракту ехінацеї — 195,0 мг, екстракту бардани — 80,0 мг |
Капсули, № 4, № 7, № 30 |
«Вітабіотікс Лтд» |
Без рецепта |
UA/3138/01/01 |
| 40 | ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ
1 таблетка містить: валідолу 60 мг |
Таблетки для смоктання по 60 мг, № 10, № 10х1 у контурних чарункових упаковках; № 10 у контейнерах |
ЗАТ «Технолог» |
Без рецепта |
UA/5311/01/01 |
| 41 | ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІКАРДОЛ БЕЗ ЦУКРУ
1 таблетка містить: валідолу 60 мг |
Таблетки для смоктання по 60 мг in bulk, № 800 у контейнерах |
ЗАТ «Технолог» |
– |
UA/5312/01/01 |
| 42 | ПРЕГНАКЕА
1 капсула містить: бета–каротину — 4,2 мг, вітаміну Д — 100 МО, вітаміну Е — 20,0 мг, вітаміну В1 — 3,0 мг, вітаміну В2 — 2,0 мг, вітаміну В6 — 10,0 мг, вітаміну В12 — 6.0 мкг, вітаміну К – 200,0 мкг, фолієвої кислоти — 400,0 мкг, нікотинаміду — 20,0 мг, вітаміну С – 70.0 мг, заліза — 20,0 мг, цинку — 15,0 мг, магнію — 150,0 мг, йоду — 140,0 мкг, міді — 1,0 мг |
Капсули, № 4, № 7, № 30, № 90 |
«Вітабіотікс Лтд» |
Без рецепта |
UA/3080/01/01 |
| 43 | ПРОПОЛІС | Супозиторії ректальні по 0,1 г, № 5х1, № 5х2 |
ЗАТ «Лекхім — Харків» |
Без рецепта |
UA/7793/01/01 |
| 44 | ПРОТИГЕМОРОЇДАЛЬНИЙ ЗБІР | Збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр–пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/6838/01/01 |
| 45 | РЕЛАКСИЛ | Капсули, № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київський вітамінний завод» |
Без рецепта |
UA/5286/01/01 |
| 46 | РИТМОКОР®
1 мл розчину містить: 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти, магнієвої солі 0,0833 г, 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти, калієвої солі 0,0167 г |
Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10 |
АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» |
За рецептом |
UA/3122/02/01 |
| 47 | САБ® СИМПЛЕКС
1 мл суспензії містить: емульсії симетикону — 69,19 мг |
Суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах |
«Пфайзер Інк.» |
Без рецепта |
UA/3171/01/01 |
| 48 | СОЛУ–КОРТЕФ | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг у флаконах, № 1 |
«Пфайзер Інк.» |
За рецептом |
П.06.99/00745 |
| 49 | СОРБІФЕР ДУРУЛЕС | Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг, № 30, № 50 |
ВАТ «Фармацевтичний завод «ЕГІС» |
За рецептом |
UA/0498/01/01 |
| 50 | СОФРАДЕКС® | Краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах, № 1 |
«Авентіс Фарма Лімітед» |
За рецептом |
UA/3360/01/01 |
| 51 | ТІОЦЕТАМ® | Розчин для ін’єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10, № 5х2 |
АТ «Галичфарм» |
За рецептом |
UA/0693/02/01 |
| 52 | ФЛУЦИНАР | Гель 0,025% по 15 г у тубах |
«Фармзавод Єльфа А.Т.» |
За рецептом |
UA/2878/01/01 |
| 53 | ФРОМІЛІД | Гранули по 25 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах, № 1 |
«КРКА, д.д., Ново место» |
За рецептом |
UA/5026/01/01 |
| 54 | ФУНГІСАН | Крем 1% по 25 г у тубах |
«Сандоз Фармасьютікалз д.д» |
Без рецепта |
UA/9443/01/01 |
| 55 | ЦЕРЕГІН
1 мл розчину містить: гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней Амінокислотний склад препарату коливається в таких межах (у мг/мл): L–лізину — 0,95 — 2,85; L–гістидину — 0,30 — 0,90; L–аргініну — 0,80 — 2,60; кислоти аспарагінової — 1,00 — 2,60; L–треоніну — 0,70 — 2,10; серин — 1,35 — 3,25; L–глутамінової кислоти — 3,75 — 6,25; L–аланіну — 1,75 — 5,25; L–проліну — 0,70 — 1,70; гліцину — 0,70 — 2,10; L–валіну — 1,35 — 4,05; L–метіоніну — 0,65 — 1,95; L–лейцину — 2,00 — 6,00; L–фенілаланіну — 0,50 — 1,50; ізолейцину — 0,80 — 3,60; тирозину — 0,15 — 0,65 |
Розчин для ін’єкцій по по 5 мл в ампулах, № 5, № 10; по 1 мл в ампулах, № 10 |
РУП «Бєлмедпрепарати» |
За рецептом |
UA/8854/01/01 |
| 56 | ШАВЛІЯ | Таблетки для смоктання, № 20 |
«Натур Продукт Європа Б.В.» |
Без рецепта |
UA/6984/01/01 |
| 57 | ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3 | Збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр–пакетах, № 20 |
ЗАТ «Ліктрави» |
Без рецепта |
UA/6056/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 04 червня 2009 р. № 398
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Реєстраційна процедура |
Підстава |
| 1. | ЛОРИЗАН® | Таблетки по 10 мг, № 10? | ВАТ «Київмедпрепарат» | Не рекомендувати До затвердження зміни, що стосуються приведення методик визначення «розчинення», «сторонніх домішок» у відповідність до вимог монографії usp у процесі перереєстрації (залишено у попередній редакції) |
Засідання науково–технічної ради моз україни від 30.04.09 (Протокол № 8) |
| 2. | ПІМАФУЦИН® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Відмовити У зміні умов відпуску переведення до групи отс препаратів |
Засідання науково–технічної ради моз україни від 14.05.09 (Протокол № 9) |
| 3. | ТРОПІКАМІД–ФАРМАК | Краплі очні 1% по 5 мл у флаконах | ВАТ «Фармак» | Не рекомендувати До затвердження зміни специфікації готового лікарського засобу |
Засідання кваліфікаційної комісії від 22.05.09 (Протокол № 18) |
| 4. | ТРОПІКАМІД–ФАРМАК | Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах | ВАТ «Фармак» | Не рекомендувати До затвердження зміни специфікації готового лікарського засобу |
Засідання кваліфікаційної комісії від 22.05.09 (Протокол № 18) |
?
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
?
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим