Три проекти постанов щодо вдосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби

Питання щодо необхідності вдосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби не перший рік турбує регуляторів ринку. Проблеми в сегменті державних закупівель ліків останнім часом загострилися, аж до залучення до їх вирішення Міністерства надзвичайних ситуацій. Такий стан справ спонукав уряд до розробки нових підходів до визначення механізму зниження цін на лікарські засоби, які закуповуються за бюджетні кошти.

Із метою вирішення нагальних проблем державного регулювання цін на лікарські засоби МОЗ розробило проект постанови КМУ «Про удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за бюджетні кошти» (далі — проект постанови), який було оприлюднено на сайті міністерства 27 липня поточного року для публічного обговорення. У цьому документі передбачено, що для реєстрації оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або уповноважений представник виробника виробу медичного призначення (далі — заявник) повинен подавати в МОЗ, крім іншого, розрахунок (калькуляцію) оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, що обраховується згідно з Порядком формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, затвердженим постановою КМУ від 05.03.2009 р. № 333, а також довідку про зареєстровані ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення в країні їх походження та країнах, де впроваджено реєстрацію цін на них, за формою, затвердженою Міністерством економічного розвитку і торгівлі та погодженою з МОЗ.

На початку серпня відбулося засідання КМУ, на якому було розглянуто проект постанови, але в новій редакції, згідно із якою заявнику необхідно подавати в МОЗ, крім іншого, розрахунок (калькуляцію) оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, за встановленою формою, у яку необхідно буде внести дані щодо статей витрат; інформаційну довідку про зареєстровані ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення в країні їх походження та країнах, де застосовується таке державне регулювання цін, за встановленою формою; копію декларації митної вартості для лікарських засобів та виробів медичного призначення зарубіжного виробництва.

У свою чергу асоціація «Виробники ліків України» підготувала власний проект постанови КМУ. Він передбачає, що заявник повинен подавати в МОЗ декларацію оптово-відпускної ціни або її зміни на лікарський засіб або виріб медичного призначення, складену за довільною формою, яка серед іншого містить інформацію про задекларовану оптово-відпускну ціну або її зміну на лікарський засіб вітчизняного та зарубіжного виробництва в гривні, задекларовану оптово-відпускну ціну або її зміну на лікарський засіб в іноземній валюті (для лікарських засобів зарубіжного виробництва), офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації (для лікарських засобів зарубіжного виробництва); копію декларації митної вартості (для лікарських засобів та виробів медичного призначення) зарубіжного виробництва тощо.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!