Держлікслужба пропонує запровадити обов’язкову наявність у виробника сертифіката GMP

На сайті Державної служби з лікарських засобів України опубліковано проект постанови КМУ «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 р. № 1419».

Документ розроблено Міністерством охорони здоров’я України. У ньому йдеться про підготовку змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902, які б передбачили обов’язкову наявність у виробника документа щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), виданого Державною службою України з лікарських засобів.

У пояснювальній записці зазначено, що метою цієї постанови є забезпечення знаходження в обігу на території України лікарських засобів, виготовлених виключно на виробництвах із дотриманням вимог GMP, і створення для вітчизняних підприємств рівних із зарубіжними виробниками умов, оскільки відносно імпортних лікарських засобів, які надходять до України, вимоги чинного законодавства щодо дотримання вимог GMP не є обов’язковими.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!