Відкрите звернення Громадської ради при Держлікслужбі до Прем’єр-міністра України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів
Як раніше повідомляло наше видання, 20 березня 2018 р. відбулося засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Громадська рада). Серед питань, які розглядалися на порядку денному, — ліцензування імпорту лікарських засобів. Учасники засідання вирішили підготувати повторне відкрите звернення до Уряду, у якому чітко зазначено ризики, які виникають у зв’язку з набуттям чинності окремими […]
Как избавиться от стресса
Стресс может быть вызван напряжением на рабочем месте, маленьким ребенком, предстоящим важным событием или даже длинными очередями и пробками на дорогах. Американская ассоциация кардиологов (American Heart Association), США, утверждает, что хронический стресс может спровоцировать развитие целого ряда проблем со здоровьем, включая проблемы с пищеварением, нервозность, головную боль, депрессию, проблемы со сном, увеличение массы тела, проблемы с памятью, повышение артериального давления, сердечно-сосудистые заболевания […]
Израиль инвестирует 275 млн дол. США в digital health
В Израиле одобрен план инвестирования 1 млрд шекелей (275 млн дол. США) для оцифровки личных данных о состоянии здоровья почти 9 млн граждан с целью улучшения процессов разработки новых лекарственных средств. Правительство в партнерстве с немецким софтверным гигантом SAP SE соберет информацию от израильских добровольцев и создаст базу данных для ученых и зарубежных медицинских компаний. Базу данных планируют использовать при разработке лекарственных средств для профилактики заболеваний и персонализированной […]
Ограничения относительно приема вальпроатов для женщин
Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила новые меры, чтобы избежать влияния вальпроатов на внутриутробное развитие детей, поскольку у детей, подвергшихся такому влиянию во время беременности матери, повышается риск возникновения пороков развития. Таким образом, одобренные CMDh меры усиливают прежние ограничения относительно использования вальпроатов и требования к информированию о риске, связанном с их […]
Яка дієта зумовлює більшу втрату маси тіла — низькожирова або низьковуглеводна?
Багато років поспіль відповідь на це питання змінювалася на діаметрально протилежну. Спочатку жир вважався найбільшим ворогом, його обмеження фігурувало в більшості програм із зменшення зайвої маси тіла. На теперішній час вектор змінився і все більшої популярності набувають низьковуглеводні дієти. Нещодавно було проведено рандомізоване дослідження з вивчення впливу різних факторів на ефективність дієтичних інтервенцій (The Diet Intervention Examining The Factors Interacting with […]
Какой продукт поможет предотвратить сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания
Употребление йогурта связано с позитивными эффектами в отношении ожирения, метаболического синдрома, сахарного диабета ІІ типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Большая часть данных, свидетельствующих о том, что йогурт может снизить риск развития кардиометаболических заболеваний (КМЗ), основаны на эпидемиологических исследованиях. В новом обзоре обсуждаются возможные механизмы, лежащие в основе подобной ассоциации. Исследования, основанные на наблюдениях, показывают, что употребление йогурта связано со снижением риска развития ожирения и сахарного […]
Регистрация диетических добавок
11 апреля 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Регистрация диетических добавок». Автор и ведущая: Александра Евгеньевна Кириленко, кандидат медицинских наук, врач-диетолог, вице-президент Ассоциации диетологов Украины, член Ассоциации диетологов при НИИ питания МЗ Украины. В программе семинара-тренинга будут рассматриваться такие вопросы: Диетические добавки (ДД), классификация, понятие, особенности использования. Растительные компоненты в биологически активных добавках, активные действующие вещества. Комплектация и формат документации […]
Межлабораторные сравнительные (сличительные) испытания. Программы проверки квалификации и их использование в аналитических лабораториях
16–17 апреля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Межлабораторные сравнительные (сличительные) испытания (МСИ). Программы проверки квалификации и их использование в аналитических лабораториях». Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко, к.х.н., ассистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик […]
Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S
16–18 апреля 2018 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S». Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспекторы, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP. В программе […]
ЕМА выдало рекомендации по составу вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг.
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г. Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус; B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия). […]