Автор: vlad (Сторінка 296)

Затверджено настанову з проведення біоаналітичної частини дослідження

Наказом МОЗ України від 22.03.2021 р. № 522 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Біо­аналітична частина дослідження», що містить гармонізовані з положеннями відповідної настанови Європейського Союзу та актуалізовані рекомендації щодо планування, проведення та оцінки біоаналітичної частини дослідження. Мета цієї настанови — надання інформації щодо проведення біоаналітичної частини фармакокінетичних і токсикокінетичних досліджень, у тому числі досліджень біодоступності та […]

Комітет рекомендує прийняти за основу проєкт щодо охорони здоров’я населення від шкідливого впливу тютюну

Завданнями законопроєкту є зниження рівня поширеності вживання тютюнових виробів серед населення, заборона реклами, спонсорства, стимулювання продажу таких виробів та посилення захисту здоров’я людей від тютюнового диму у громадських місцях

У Харківській обл. виявлено аптеку, яка реалізовувала кодеїновмісні препарати без рецепта

23 Березня 2021 р.

Санкція статті передбачає покарання у вигляді тюремного ув’язнення строком до 3 років з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до 3 років

ДЕЦ розпочато відбір лабораторій на проведення випробувань препаратів, що подаються на державну реєстрацію у 2021 р.

23 Березня 2021 р.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє про початок щорічного відбору лабораторій для уповноваження на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію, на 2021 р. Відбір відбувається відповідно до положень Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, […]

Факультет хімічних та біофармацевтичних технологій КНУДТ посів 65-те місце в рейтингу найкращих медичних факультетів світу за версією CEOWORLD Magazine

23 Березня 2021 р.

Редакція «Щотижневика АПТЕКА» щиро вітає факультет хімічних та біофармацевтичних технологій КНУДТ із цим здобутком. Отримання міжнародного визнання — підтвердження того, що український університет користується повагою не лише в освітянських колах України, а всього світового співтовариства

Европейская Фармакопея: c 1 апреля вступают в силу новые монографии

23 Березня 2021 р.

Пять монографий по сартанам с тетразольным кольцом, а именно: валсартану (2423), лозартану калия (2232), ирбесартану (2465), кандесартану цилексетилу (2573) и олмесартану медоксомилу (2600), были пересмотрены, чтобы привести их в соответствие с недавно изданными нормативными рекомендациями Комитета по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), которые были опубликованы 13 ноября 2020 г. на веб-сайте Европейского агентства […]

FDA одобрило устройство для скрининга на COVID-19

23 Березня 2021 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 19 марта выдало компании «Tiger Tech Solutions, Inc.» разрешение на использование в чрезвычайной ситуации (emergency use authorization — EUA) первого недиагностического устройства для скрининга на COVID-19, которое идентифицирует определенные биомаркеры, такие как гиперкоагуляция (состояние, при котором кровь свертывается быстрее, чем обычно). Tiger Tech COVID […]