31 січня 2020 р. відбудеться семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу та його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»
При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією.
30 січня 2020 р. відбудеться семінар «Ефективне управління процесом підготовки та проходження GMP-інспекції»
Семінар проводить Євген Володимирович Резцов - сертифікований експерт у сфері стандартів GMP/GDP.
29–30 января 2020 г. в Киеве пройдет тренинг «Технические системы фармацевтического склада. Валидация. Документирование. Техническое обслуживание»
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий - тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем
В Україні до автономізації готові майже 85% спеціалізованих закладів охорони здоров’я — НСЗУ
Станом на 24 грудня 2019 р. в Україні, за даними Національної служби здоров’я України (НСЗУ), загальна готовність автономізації закладів, що надають спеціалізовану медичну допомогу, становить 84,9%
Кабмін запустив державний онлайн-сервіс перевірки квитанцій
Сервіс призначений для перевірки факту оплати за кодом та установою, зазначеними в квитанції, що з часом повинно замінити паперові квитанції, які вимагають державні органи та установи на підтвердження оплати послуг
29–30 января 2020 г. в Киеве пройдет практикум «Контроль качества измерений в лабораториях»
В программе практикума будут рассматриваться такие вопросы: метрологические аспекты химического анализа; погрешность и неопределенность результатов; случайные и систематические эффекты; описательная статистика; односторонний и двусторонний доверительный интервалы; статистические тесты и особенности их применения и др.
29 января 2020 г. в Киеве состоится семинар на базе лаборатории «Государственная научно-исследовательская лаборатория по контролю качества лекарственных средств ГУ «ИОЗ им. А.Н. Марзеева НАМНУ» «Система управления качеством как необходимый инструмент для современного функционирования лабораторий контроля качества лекарственных средств»
До програми семінару входять наступні питання: необхідність впровадження вимог настанов ДСТУ ISO 9001:2015, ДСТУ ISO/IEC 17025:2017, WHO; вдосконалення фармацевтичної системи управління якістю; керування документацією; забезпечення достовірності результатів випробувань; організація внутрішніх аудитів тощо.
28 января 2020 г. состоится вебинар «Совершенный документооборот. Как снизить трудоемкость управления внутренней документацией (регламентирующая документация и записи). Оптимизация документации на стадиях разработки, согласования и утверждения, изменения и пересмотра. Как перестать делать неработающие и фиктивные процедуры»
Мало кто системно рассказывает о том, как упростить жизнь тому, кто находится по другую сторону от текста документа - разработчикам документации и специалистам, поддерживающим документооборот как процесс. Данный вебинар исправит эту несправедливость
27–28 января 2020 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «Сложности, «подводные камни» и ошибки при построении, внедрении и надлежащем функционировании эффективной глобальной системы фармаконадзора. Вызовы и пути решения проблем»
Цель семинара-практикума: повышение профессиональных компетенций по фармаконадзору, формирование и закрепление практических навыков по построению, имплементации и обеспечению надлежащего функционирования и комплаентности глобальной системы фармаконадзора требованиям действующего законодательства по фармаконадзору в странах обращения лекарственных средств владельца регистрационного свидетельства.
Міжнародна пілотна програма з інспекції виробників стерильних лікарських засобів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що Адміністрація з лікарських засобів Австралії (TGA) та її міжнародні партнери запускають пілотну програму, мета якої — розширити співпрацю в проведенні інспекційних перевірок виробників стерильних лікарських засобів для застосування у людей