Затверджено порядок надання інформації про події та ситуації, що становлять загрозу життю і здоров’ю, санітарному та епідемічному благополуччю населення
Уряд прийняв постанову від 21.08.2019 р. № 818, якою затверджено Порядок надання інформації про події та ситуації, що становлять загрозу життю і здоров’ю, санітарному та епідемічному благополуччю населення Державній службі з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів
Руководство ICH GCP будет пересмотрено: обсуждение продлится до 30 сентября
Глобальные рекомендации по проведению клинических исcледований в настоящее время подвергаются серьезному пересмотру. Так, Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use — ICH) организует открытое заседание для рассмотрения проекта руководящих принципов “Общие положения о клинических испытаниях” (General Considerations for Clinical Trials) (E8 […]
Пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила проект постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» .
Постанова КМУ від 21.08.2019 р. № 818
Про затвердження Порядку надання інформації про події та ситуації, що становлять загрозу життю і здоров’ю, санітарному та епідемічному благополуччю населення
Подробный отчет о зарплатах и дополнительных вознаграждениях в Польше: фармацевты где-то посередине
Согласно отчету об уровне заработной платы в Польше, представленному компанией «Sedlak & Sedlak», наиболее низкооплачиваемыми являются начинающие работники физического труда. Медиана их общей валовой месячной заработной платы составляет 3080 злотых (19,5 тыс. грн.). Рабочие, занимающие руководящие должности (мастера), зарабатывают на 55% больше (4764 злотых). Менеджеры компаний получают зарплату в 3–5 раз выше. Так, начальники крупных подразделений в крупных организациях […]
Чешский минздрав изыскивает способы ускорить доступ больных к лекарствам-сиротам
«Анечка – такая же девочка, как и все остальные. В свои 12 лет она любит играть на свежем воздухе с друзьями, играть в подвижные игры и рисовать, – таким рассказом Адам Войтех (Adam Vojtěch), министр здравоохранения Чехии, предварил описание своей инициативы по ускорению реимбурсации орфанных препаратов. Но есть еще кое-что, что Ане не доступно. Она прикована к инвалидному креслу и дышит при помощи устройства, находящегося […]
ДРС інформує щодо затверджених критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності
Оновлена інформацію щодо кількості вже затверджених Кабінетом Міністрів України критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності суб’єктів господарювання
Наказ МОЗ України від 30.08.2019 р. № 1925
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.09.2019 р. № 6585-001.1/002.0/17-19
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій зазначених нижче лікарських засобів, вироблених до 22.08.2019 ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС», Україна
Большинство (75%) закрытых аптек в Польше — частные
75% закрытых в 2019 г. торговых точек — это аптеки и аптечные пункты, принадлежащие частным (индивидуальным) владельцам, – отмечено в сообщении аналитической компании «IQVIA». Так, в течение года было открыто 460 аптек и аптечных пунктов, а закрыто – 985, то есть в 2 раза больше. Таким образом, общее количество аптек сократилось до уровня примерно 6-летней давности, так что на конец августа 2019 […]