Зміст номера #1135

Перший рік програми «Доступні ліки»: результати і перспективи

4 квітня 2018 р. після завершення засідання Уряду в Українському кризовому медіа-центрі за участю в.о. міністра охорони здоров’я Уляни Супрун, заступника міністра охорони здоров’я Романа Ілика та фельдшера фельдшерсько-акушерського пункту в с. Слобода-Селець Житомирської обл. Світлани Янович відбувся брифінг щодо підсумків першого року роботи урядової програми «Доступні ліки»

Клинические исследования и клиническая практика. Европейский подход к преодолению разрыва эффективность-результативность

В «Еженедельнике АПТЕКА» № 11 (1132) от 19 марта 2018 г. мы рассказали читателям о новых подходах к определению эффективности и безопасности лекарственных средств и таком явлении, как разрыв эффективность-результативность (efficacy-effectiveness gap). В продолжение темы рассмотрим, насколько результаты клинических исследований соответствуют реальной клинической практике и какие подходы к преодолению разрыва эффективность-результативность применяются в странах ЕС. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В последнее время регуляторные органы, агентства по оценке технологий здравоохранения, операторы здравоохранения и фармацевтического […]

Аптечне виготовлення ліків: чинна належна практика PIC/S крізь призму сучасних українських реалій

Перевага екстемпоральних ліків полягає в індивідуалізації медичної допомоги для кожного хворого, можливості підбору найраціональнішого співвідношення інгредієнтів, широкому виборі доз (від мінімальної до максимально переносимої), врахуванні генетичних, вікових, статевих та інших особливостей організму людини

Відкрите звернення Громадської ради при Держлікслужбі до Прем’єр-міністра України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів

Як раніше повідомляло наше видання, 20 березня 2018 р. відбулося засідання Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Громадська рада). Серед питань, які розглядалися на порядку денному, — ліцензування імпорту лікарських засобів. Учасники засідання вирішили підготувати повторне відкрите звернення до Уряду, у якому чітко зазначено ризики, які виникають у зв’язку з набуттям чинності окремими […]

Проект Порядку підтвердження відповідності вимогам GMP потребує суттєвого доопрацювання — ООРММП України

4 квітня 2018 р. Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП Украї­ни) звернулося до в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун з проханням надати доручення призупинити роботу над проектом нової редакції Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі — Проект). На думку ООРММП України, Проект потребує суттєвого доопрацювання. «Деякі норми проекту суперечать чинним на даний […]

Чем ознаменовался 2017 г. для глобального фармацевтического рынка?

Стоимость акций ряда крупных и мелких фармацевтических и биотехнологических компаний возросла. Количество одобренных в США инновационных препаратов существенно увеличилось по сравнению с 2016 г. Между тем ожидаемого всплеска M&A-активности компаний в 2017 г. так и не произошло

Небезпечні медичні відходи біля вашого дому: чому так відбувається і хто винен?

У Європейських країнах поводження з медичними відходами давно є невід’ємною частиною системи охорони здоров’я, в Україні ж це — проблеми екології, яким недостатньо приділено уваги на рівні держави. В Україні регулярно виникають скандали навколо небезпечних відходів, пов’язані з неналежним поводженням з ними. І часто роблять це ті, хто має безпосередньо займатись їх утилізацією та знешкодженням. Такий собі парадокс: тендери на утилізацію виграють компанії, які […]

МОЗ розроблено новий порядок обігу ліків та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та ФОП

Проект Порядку об’єднує всі правила та вимоги до обігу лікарських засобів, у тому числі й тих, що містять підконтрольні речовини або є сильнодіючими/отруйними, та медичних виробів як у медичних, так і в аптечних закладах