На XV Международной конференции, учрежденной компанией «B.I.D.» (Business Initiative Directions), проходившей 12 июля 2001 г. в Нью-Йорке, компания «Стиролбиофарм» (г. Горловка) была удостоена международного приза за качество «Quality Summit» и отмечена в числе признанных мировых лидеров в области качества.
Про державну реєстрацію лікарських засобів
В минулому номері «Щотижневик АПТЕКА» розповідав про ситуацію, що склалась навколо проблеми імпорту та реалізації в Україні лікарських засобів, до складу яких входить білок жуйних тварин. Минуло не так багато часу, і Головний державний санітарний лікар України Ольга Бобильова приймає рішення про внесення змін та доповнень до постанови від 17.05.01 № 54 «Про захист населення територій України від губчастоподібної енцефалопатії та запобігання поширенню пріонних інфекцій» і підписує відповідну Постанову від 23 07.2001 № 61, яка спрощує обіг на ринку таких лікарських засобів.
Про державну реєстрацію лікарських засобів
24 липня 2001 року Президент України підписав Указ № 566/2001 про призначення Сергія Шевчука Державним секретарем Міністерства охорони здоров’я України.
Доводимо до відома лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 19.06.2001 р. № 5.12-2042/А з питань реєстрації таблеток, капсул, інших препаратів, які випускаються в контурних чарункових упаковках.
Відповідно до ст. 9 закону України «Про лікарські засоби» проекти АНД та Інструкція для застосування затверджуються рішенням про реєстрацію лікарських засобів.
Таким чином, всі упаковки, перелічені в АНД та/або в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу, затверджені відповідно до закону «Про лікарські засоби», є легітимні й не потребують додаткової реєстрації.
Решта упаковок, не наведених у зазначених документах, потребують додаткової реєстрації відповідно до установленого порядку.
Совет министров ЕС предложил Комиссии ЕС разработать программу борьбы с зоонозными инфекциями, в частности с трансмиссивным заболеванием — спонгиформной энцефалопатией, болезнью Крейтцфельдта — Якоба.
Додатково на № 814/16-01 від 21.12.2000
Среди лекарственных средств, зарегистрированных в Украине фирмой «Дженом Биотек» (Индия), следует отметить НПВП со значительно выраженным анальгезирующим эффектом — КЕТОЛЕКС (кеторолак).
Лист від 20.07.2001 № 1581/12-15
