Зміст номера #326

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я України

Лист від 29.01.02 р. № 309/12-14
У зв’язку з випадками реалізації лікарських рослин та рослинної сировини, які не відповідають вимогам Державних гігієнічних нормативів «Допустимі рівні вмісту радіонуклідів 137Cs і 90Sr у продуктах харчування і питній воді» за вмістом 137Cs і 90Sr всі суб’єкти господарської діяльності та приватні особи, які здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та реалізацію лікарської рослинної сировини, повинні забезпечити проходження радіологічного контролю у відповідних радіологічних лабораторіях і супроводжувати її радіологічними сертифікатами якості.

Припис від 2002 р. щодо ЛЗ – Оксолінова мазь 0,25%

Лист від 17.01.2002 р. № 190/12-07
До Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України надійшли численні повідомлення від територіальних інспекцій з контролю якості лікарських засобів про відхилення якості лікарського засобу Оксолінова мазь 0,25%, 10 г (серій 50100, 60100, 90200) виробництва ВАТ «Лубнифарм» за показником «Опис» — мазь з рожевим відтінком і вкрапленнями червоного кольору.

Міністерство юстиції УкраїниМіністерство охорони здоров’я України

Лист від 18.12.2001 № 33-7/1473
Міністерством юстиції було роз’яснено МОЗ України, що відповідно до пункту 5 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, органів господарського управління та контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян або мають міжвідомчий характер, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 № 731 (зі змінами та доповненнями від 15.06.94 № 420 та від 16.10.98 №1640), на державну реєстрацію не подаються акти нормативно-технічного характеру (державні стандарти, будівельні норми і правила, тарифно-кваліфікаційні довідники та інші).

Оценка эффективности ГРИППФЕРОНА, капель в нос в профилактике и лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей

В 2000–2001 гг. в качестве средства профилактики гриппа и других ОРВИ был применен препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа 2b — ГРИППФЕРОН, КАПЛИ В НОС с активностью 10 000 ME в 1 мл.
Применение ГРИППФЕРОНА, КАПЕЛЬ В НОС при гриппе и других ОРВИ быстро устраняет такие симптомы, как ринит, кашель, боль и першение в горле, миалгию, лихорадку.

НЕОВИР — поддержка иммунитета

Недавно в Украине зарегистрирован новый низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона НЕОВИР (криданимод), который производится по лицензионному соглашению в соответствии со стандартами GMP на заводе GEHE Medica Productiongesselschft в Schering GmbH und Co. Productions KG, Германия. Препарат обладает высоким качеством и безопасностью.

Без нитроглицерина нет кардиологии

Ишемическая болезнь сердца, в частности стенокардия, — одно из наиболее распространенных заболеваний, связанных с ишемией тканей.
Уже более 100 лет органические нитраты применяют в кардиологической клинике как надежные и эффективные антиангинальные средства, а нитроглицерин (глицерол тринитрат) является основным препаратом для купирования приступа стенокардии.
НИТРОГЛИЦЕРИН производства фирмы «Дженом Биотек» не содержит сахара, что является положительным фактором в использовании его у больных сахарным диабетом.

«Pliva» + «AWD.pharma»Объединенный потенциал для дальнейшего развития

Развитие бизнеса фармацевтических компаний за счет слияния или приобретения перспективных заводов уже стало традиционным. В 2001 г. «Pliva» (Хорватия) приобрела одно из подразделений компании «Asta Medica» — «AWD.pharma» (Германия). О преимуществах, которые дает приобретение нового завода, а также о перспективах дальнейшего развития корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказывает глава представительства компании «Pliva» в Украине Виталий Шатохин.

За круглым столом у бюджетного пирога

30 января 2002 г. в г. Киеве состоялось заседание «Круглого стола», на котором обсуждались проблемы обеспечения больных сахарным диабетом препаратами инсулина. Инициатором проведения этого мероприятия выступила Международная диабетическая ассоциация Украины (МДАУ).
Поводом к обсуждению проблемы стало принятие Верховной Радой закона «О Государственном бюджете Украины на 2002 г.», которым предусмотрено выделение 132 млн грн. на обеспечение Национальной программы «Сахарный диабет», в том числе 117 млн грн. — на закупку препаратов инсулина отечественного производства. По мнению представителей МДАУ, такое решение ущемляет права больных сахарным диабетом, до этого применявших препараты инсулина зарубежного производства. Свое мнение МДАУ отразила в открытом письме на имя Президента Украины (публикуется).

В США лицензировано 24 препарата-бренда

В течение 2001 г. FDA лицензировало 24 новых лекарственных препарата. Процесс регистрации продолжался в среднем 18,8 мес.
Из 24 новых лекарственных средств, лицензированных в прошлом году, 7 имели статус «приоритетный», процедура их лицензирования проходила быстрее — в среднем в течение 8,4 мес.

ФИТОЛИТ: природа лечит!Время выводить камни…

Фитолит — комплексный препарат на основе экстрактов хвоща полевого, спорыша, зверобоя и активных веществ из плодов амми зубной производства ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье».
ФИТОЛИТ оказывает спазмолитическое, обезболивающее и противовоспалительное действие, а также обладает антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Препарат снижает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, способствует нормализации уродинамики.