Теплым весенним днем к недавно открывшейся аптеке подъехала свеженькая иномарка. Из нее вышел молодой респектабельный человек. Он был одет в аккуратный, не без лоска, костюм. Стильный галстук подчеркивал его элегантность, туфли блестели, а дорогой кейс в его руке свидетельствовал о серьезности намерений…
Враховуючи масовий характер реалізації лікарських засобів, значну кількість законодавчих актів, що регулюють обіг лікарських засобів, і той факт, що підприємець позбавлений можливості узгодження умов договору з чинним законодавством України, виникає потреба розроблення та впровадження в практику Положення про зміст та порядок укладення договору про реалізацію лікарських засобів, який підлягає затвердженню постановою Кабінету Міністрів України.
Проект
Положення про зміст та порядок укладення договору (контракту) про оплатну реалізацію лікарських засобів
11 липня 2003 р. на останньому засіданні 3-ї сесії Верховної Ради 311 депутатів проголосували за прийняття в другому читанні і в цілому закону України «Про внесення змін до Закону України «Про рекламу» (автори Закону — народні депутати України IV скликання Ю.А. Артеменко, М.Г. Баграєв та О.О. Омельченко, а також члени Комітету з питань свободи слова та інформації).
Вимоги до реклами лікарських засобів, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації викладено в статті 21 Закону.
Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Про затвердження Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004–2010 роки
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ та підпорядковані їй державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі стикаються з проблемою використання для виробництва/виготовлення лікарських засобів незареєстрованих субстанцій (діючих речовин).
Діючі речовини як лікарські засоби підлягають державній реєстрації (за даними ДП «Державний фармакологічний центр», станом на 01.03.2003 р. в Україні зареєстровано 1167 субстанцій). До розробки новоствореною Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення порядку надання дозволу на застосування діючих речовин при виробництві лікарських засобів виробники лікарських засобів в Україні повинні безумовно виконувати норми діючого законодавства щодо якості лікарських засобів.
З 1 вересня 2003 року в поштову адресу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносяться зміни:
Адреса одержувача:
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
вул. Марини Раскової, 17
м. Київ-02
МСП-660
02660
Продолжение. Начало публикации см. «Еженедельник АПТЕКА», 28 (399) от 28 июля 2003 г.
Продовжуючи розпочату в попередньому номері тему взаємин фармацевтів із контролюючими органами, «Щотижневик АПТЕКА» та Юридична фірма «Ілляшев та Партнери» пропонують вашій увазі публікацію щодо прав та обов’язків органів державної податкової служби у відносинах з платниками податків, а також коментар практика.
Киевское фармацевтическое производственное предприятие «ФармаСтарт», которое проектировалось, строилось и оснащалось оборудованием в соответствии с требованиями GMP, практически готово к вводу в эксплуатацию.
