Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я Українивід 28.07.2003 р. № 2648/07-16
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ та підпорядковані їй державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі стикаються з проблемою використання для виробництва/виготовлення лікарських засобів незареєстрованих субстанцій (діючих речовин).
Діючі речовини як лікарські засоби підлягають державній реєстрації (за даними ДП «Державний фармакологічний центр», станом на 01.03.2003 р. в Україні зареєстровано 1167 субстанцій). До розробки новоствореною Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення порядку надання дозволу на застосування діючих речовин при виробництві лікарських засобів виробники лікарських засобів в Україні повинні безумовно виконувати норми діючого законодавства щодо якості лікарських засобів.