Зміст номера #438

Про затвердження Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками

FDA опубликовало руководство по разработке лекарственных средств для устранения побочных эффектов вакцинации против натуральной оспы. В мире инфекция была ликвидирована в 1977 г. В США плановая вакцинация против оспы завершилась в 1970 г. Но потенциальная угроза, что вирус оспы может быть использован террористами, в результате чего потребуется широкомасштабная вакцинация, требует необходимости разработки препаратов для устранения ее побочных реакций, которые могут возникнуть […]

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, серії 170703, виробництва ВАТ “Київмедпрепарат”, виконаного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів”, та за результатами перевірки додержання вимог законодавства щодо контролю якості вищевказаного лікарського засобу, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 25.02.2004 р. № 684/07-21 та дозволяє до реалізації серію 170703 вказаного лікарського засобу.

ПЕРЕЛІКИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (переоформлення) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 14.04.2004 р. № 25, затвердженого Наказом Державної служби № 115 від 14.04.2004 р.)

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

В конце марта – начале апреля 2004 г. делегация Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения во главе с заместителем министра – главой Государственной службы Михаилом Пасечником осуществила рабочий визит в Индию. Цель визита – установление деловых отношений с регуляторными органами этой страны для обмена информацией и взаимодействия при допуске на внутренний рынок лекарственных средств, а также инспектирование ряда предприятий, входящих в группу лидеров фармацевтической отрасли Индии. Наш собеседник – М. Пасечник.

20 апреля 2004 г. в Москве состоялась встреча заместителя министра здравоохранения Украины – главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Главного Государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств Михаила Пасечника с новым руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамилом Хабриевым. В ходе встречи были обсуждены проблемные вопросы фармацевтической отрасли двух стран, возможные механизмы сотрудничества, формирования общих подходов в регуляторной сфере.
В этот же день М. Пасечник встретился с руководителями регуляторных органов стран СНГ – директором Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Геннадием Годовальниковым (Республика Беларусь) и заместителем генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Натальей Гунько (Республика Казахстан), руководителями предприятий – членов Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). От украинской стороны на встрече также присутствовали директор ГП “Государственный фармакологический центр” МЗ Украины Александр Стефанов и начальник Управления Инспекторат по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике, контролю выполнения лицензионных условий Государственной службы Юрий Подпружников.

В ноябре 2003 г. в Украине начала свою деятельность турецкая фармацевтическая компания “Эдзаджибаши”. О продукции компании, ее принципах работы на украинском фармацевтическом рынке читатели имели возможность узнать из интервью с директором украинского представительства компании Иваном Сорокой (“Еженедельник АПТЕКА” № 2 (423) от 19 января 2004 г.). Сегодня он рассказывает о достигнутых успехах представительства по окончании этапа становления, о его ближайших планах и перспективах.
“Эдзаджибаши” является одной из лидирующих компаний в своей стране. Опыт успешно развивающейся компании не только интересен, но и полезен. Древняя мудрость гласит: “Если хочешь узнать о человеке, посмотри на его единомышленников”. Ее дополняет другое жизненное наблюдение: “Если хочешь узнать о компании – познакомься с ее руководителями…”. В данной публикации мы также предлагаем вниманию читателей беседу с генеральным директором компании “Эдзаджибаши” Эролом Донмезом и главой представительства компании “Эдзаджибаши” в РФ, региональным директором по странам СНГ Хаккы Учаном.

ГЛАВА 3. ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ О ПОТРЕБЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

27 апреля 2004 г. в Венецианском зале гостиницы “Русь” состоялась IV конференция Лиги фармацевтического маркетинга “Фармацевтический маркетинг: граница эффективности и этики”. Необходимость рассмотрения такой столь важной и многогранной проблемы, как соблюдение при продвижении фармацевтической продукции определенных этических норм, назрела уже давно. Ведь в настоящее время большинство участников фармацевтического рынка практически ежедневно сталкиваются с различными аспектами этой проблемы и действительно заинтересованы в этичном бизнес-поведении коллег. Готовность к открытому обсуждению этих сложных и во многом неоднозначных вопросов, порой сопряженных с возникновением конфликтов коммерческих интересов различных сторон, свидетельствует о достаточной “зрелости” украинского фармацевтического рынка.
Модераторами конференции, задававшими дискуссии конструктивный тон, выступили члены Координационного совета Лиги фармацевтического маркетинга: Игорь Крячок, директор издательства “МОРИОН”, Владимир Митин, директор компании “Концерн АПФ” и Валерий Кидонь, глава представительства компании “Берингер Ингельхайм” (Австрия) в Украине.
В ближайших номерах “Еженедельника АПТЕКА” будет опубликован цикл статей, посвященных обзору прозвучавших на конференции докладов и мнений, высказанных во время дискуссии. В данной публикации читатели имеют возможность ознакомиться с докладом Сергея Орлика, маркетинг-менеджера представительства компании “Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)” в Украине, выступление которого открыло работу конференции.