Научные и регуляторные аспекты обращения лекарственных средств в расширенной Европе в свете 16-й ежегодной европейской конференции DIA
После расширения ЕС 20 мая вступили в силу новые регуляторные правила фармацевтической отрасли, процесс постепенного реформирования которой продлится до 20 ноября 2005 г.
В результате расширения ЕС укрепляет свои позиции как один из ключевых игроков мирового рынка, уступая первенство лишь США. Европейской Комиссией сформулирован стратегический план развития ЕС в ближайшее десятилетие, включающий создание особо благоприятных условий для развития наукоемких отраслей индустрии — фармацевтического производства и биотехнологий (Life sciences and biotechnology — a strategy for Europe, 2002). Кроме того, Европейская Комиссия стремится создать равноправные условия для участия в деловой жизни ЕС новых стран-членов. В связи с этим существует необходимость усовершенствовать, в частности, процедуру лицензирования лекарственных средств (ЛС) в ЕС, а также обеспечить ее максимальную прозрачность.