Содержание номера #537

Биоэтика в Украине

Обсудить состояние биоэтики в Украине собрались специалисты из разных стран 23–24 марта в Киеве на семинаре «Развитие стандартов этической экспертизы как путь к качественной и ответственной практике в биомедицинских исследованиях: опыт Центральной и Восточной Европы».

Отчет MHRA об испытаниях препарата TGN 1412

5 апреля Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании выпустило промежуточный отчет об осложнениях, которые развились 13 марта во время клинических испытаний препарата TGN 1412.

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України

Про внесення змін та доповнень до наказу від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»

FDA поддержало временный добровольный отзыв ReNu Moisture Loc

14 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США продолжило тесную работу с Центром по контролю и предупреждению заболеваний США и компанией «Bausch&Lomb» по выявлению причин грибковых инфекций глаз на фоне применения растворов для контактных линз ReNu Moisture Loc.

Проект внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України

Проект внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 січня 2004 р. № 10 «Про затвердження порядку атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»

Компания «Eli Lilly»: ЭВИСТА® и кардиологический риск — исследование RUTH

12 апреля компания «Eli Lilly» объявила предварительные результаты исследования Raloxifene Use of The Heart Trial (RUTH), крупномасштабного плацебо-контролируемого исследования, которое проводили с целью определения, снижает ли прием Evista®/ЭвистаТМ (ралоксифена гидрохлорид) риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инвазивного рака легкого у женщин в постменопаузальный период с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития ИБС.

Повідомлення від 04.04.2006 р. № 1564/07-24

У доповнення до листа від 27.03.06 № 1399/07-24 щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), повідомляємо.

Украинская фармотрасль: тенденции развития

Для всех операторов украинский фармацевтический рынок является полем деятельности и потому вызывает горячий интерес. Происходящие на нем процессы и изменения не остаются без внимания редакции «Еженедельника АПТЕКА». Мы стараемся предоставлять читателям взвешенные аналитические материалы, презентовать наиболее важные события, публикуем точки зрения экспертов и мнения представителей регуляторных органов. Сегодня наш собеседник — первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко, которая рассказывает о состоянии отрасли и наиболее характерных ее тенденциях.