5 апреля Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании выпустило промежуточный отчет об осложнениях, которые развились 13 марта во время клинических испытаний препарата TGN 1412.
Про внесення змін та доповнень до наказу від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень»
14 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США продолжило тесную работу с Центром по контролю и предупреждению заболеваний США и компанией «Bausch&Lomb» по выявлению причин грибковых инфекций глаз на фоне применения растворов для контактных линз ReNu Moisture Loc.
Проект внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 січня 2004 р. № 10 «Про затвердження порядку атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»
12 апреля компания «Eli Lilly» объявила предварительные результаты исследования Raloxifene Use of The Heart Trial (RUTH), крупномасштабного плацебо-контролируемого исследования, которое проводили с целью определения, снижает ли прием Evista®/ЭвистаТМ (ралоксифена гидрохлорид) риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инвазивного рака легкого у женщин в постменопаузальный период с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития ИБС.
У доповнення до листа від 27.03.06 № 1399/07-24 щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), повідомляємо.
Для всех операторов украинский фармацевтический рынок является полем деятельности и потому вызывает горячий интерес. Происходящие на нем процессы и изменения не остаются без внимания редакции «Еженедельника АПТЕКА». Мы стараемся предоставлять читателям взвешенные аналитические материалы, презентовать наиболее важные события, публикуем точки зрения экспертов и мнения представителей регуляторных органов. Сегодня наш собеседник — первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко, которая рассказывает о состоянии отрасли и наиболее характерных ее тенденциях.
17 апреля 2006 г. компания «Eli Lilly»rnпредставила еще одно сообщение о результатахrnисследования STAR (Study of Tamoxifen and Raloxifene),rnорганизованного Национальным институтом рака.
6 апреля 2006 г. состоялась важная встреча, которая убедительно продемонстрировала: ведущие отечественные и европейские производители имеют очень много точек соприкосновения и готовы выступать единым «фронтом», способствуя решению широкого круга проблем, одинаковых для участников двух объединений и связанных с функционированием украинского фармацевтического рынка. Речь идет о совместном совещании представителей Ассоциации фармацевтических производителей Украины и Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.
13 апреля компании «Alkermes, Inc» и «Cephalon, Inc»rnсообщили о выдаче Управлением по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША разрешения на маркетингrnпрепарата VivitrolTM (налтрексон в форме дляrnинъекционного введения длительногоrnвысвобождения).