Зміст номера: #669

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та […]

21 ноября «Roche» представила результаты испытаний IIIb фазы препарата для лечения рака MabThera^®/Мабтера^® (ритуксимаб).

До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками «Опис» (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), «Середня маса таблетки» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого […]

«Merck Serono», подразделение «Merck KGaA», представило результаты исследования CRYSTAL, согласно которым Erbitux^®/Эрбитукс^® (цетуксимаб) может продлить жизнь у пациентов с колоректальным раком.

10 ноября MHRA обнародовало информацию о выявленных побочных эффектах, проявляющихся депрессией и суицидальными мыслями, у пациентов, принимающих препарат компании «Pfizer Inc.» для лечения никотиновой зависимости на основе варениклина, известный в Европе под брэндовым названием Champix^®.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Представлен­ную публикацию мы посвящаем теме «Эффективный визит медицинского представителя». Мы выслушали мнения на эту тему двух заинтересованных сторон - медицинских представителей и врачей, а для чистоты эксперимента дискуссионные клубы с их участниками были проведены отдельно друг от друга. И вот о первой из встреч - дискуссии с участием медпредставителей - мы и расскажем в этом номере.

Повышение цен на лекарственные средства, произошедшее в начале октября 2008 г., стало горячей темой для обсуждения не только для представителей фармацевтической отрасли, общественных организаций, регуляторных органов, но и для обычных граждан, которые столкнулись с проблемой экономической недоступности ЛС, а в некоторых случаях — и с полным отсутствием необходимых препаратов в аптеке.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05116 препарату за показником «Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси» (вміст 6 капсул із 20 перевірених має відхилення більше, ніж ±7,5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території […]