Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва розглянув лист від 22.10.2008 р. № 51/1 та від 27.10.2008 р. № 55/1, в межах компетенції, повідомляє про наступне.
Вельмишановний Вікторе Андрійовичу! Вся фармацевтична спільнота та народ України з великою вдячністю сприйняли Ваше справедливе рішення щодо скасування постанов Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 р. № 827, № 837 та від 17.10.2008 р. № 955 як таких, що не є узгодженими з Законами України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», «Про лікарські засоби», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником АНД «Стійкість таблетки до роздавлювання» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. […]
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
народного депутата України, голову Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, заслуженого лікаря України Тетяну Бахтеєву нагороджено орденом княгині Ольги I ступеня.
У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та […]
Про нагородження Т. Бахтеєвої орденом княгині Ольги І ступеня
До сих пор продолжаются исследования неблагоприятных эффектов Vioxx (рофекоксиб, «Merck&Co.»), особенно после появления новых доказательств развития серьезных побочных эффектов при его применении, несмотря на то что препарат уже отсутствует на рынке.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками «Опис» (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), «Середня маса таблетки» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого […]
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником «Стійкість таблеток до роздавлювання» (завищений), «Діаметр» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України […]
