МОЗ пропонує запровадити процедуру декларування цін на ОТС-препарати без застосування референтного ціноутворення
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України розроблено і 2 липня винесено на громадське обговорення проєкт змін до постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» з тим, аби виключити ОТС-препарати з-під дії референтного ціноутворення, оскільки дані про ціни на цю категорію ліків у референтних країнах не знайдено. Нагадаємо, що чинною редакцією […]
Ціни, маркетинг, конкуренція: результати наради щодо забезпечення доступності ліків
1 липня під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук відбулася чергова нарада щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців. Традиційно участь у нараді взяли народні депутати України, керівництво Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), інших органів виконавчої влади, представники профільних асоціацій та бізнес-спільноти. У фокусі уваги — стан формування Національного каталогу цін на лікарські засоби та стан опрацювання та ухвалення нормативно-правових актів.
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439»
ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439» Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439» (далі — […]
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ АБО У ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО реєстраційних матеріалів, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 27 червня 2025 року № 1029 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Наказ МОЗ України від 27 червня 2025 р. № 1029
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Резолюція форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD ТА ЦІНОУТВОРЕННЯ В УКРАЇНІ — СТРАТЕГІЧНИЙ ШЛЯХ ДО ІНТЕГРАЦІЇ В МІЖНАРОДНИЙ РЕГУЛЯТОРНИЙ ПРОСТІР»
У 2025 р. Україна стоїть на порозі ключових змін у регуляторному середовищі фармацевтичної галузі. Фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМЕКСПЕРТ 2025» став важливою професійною подією, що об’єднала експертів з України та світу задля обговорення двох стратегічних напрямів — впровадження формату eCTD та реформування ціноутворення на лікарські засоби. Учасники заходу запропонували низку практичних рішень, які мають сприяти інтеграції […]
Державний ринковий нагляд за медичними виробами: у І кв. 2025 р. Держлікслужба провела більше 240 перевірок
Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) активно долучаються до процесів євроінтеграції. На початку 2025 р. Держлікслужба взяла участь у двосторонній зустрічі української делегації з Європейською комісією в межах офіційного скринінгу відповідності українського законодавства праву ЄС за Розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», що належить до Кластеру 2 «Внутрішній ринок». «Ми презентували […]