Додаток 1 до наказу МОЗ України від 08 липня 2025 р. № 1078
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 08 липня 2025 року № 1078 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Наказ МОЗ України від 8 липня 2025 р. № 1078
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Лист від 08.07.2025 р. № 443-001.1/002.0/17-25
ЛИСТ від 08.07.2025 р. № 443-001.1/002.0/17-25 Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 06.06.2025 № 355-001.1/002.0/17-25 в частині серії лікарського засобу, а саме: замість «серії А01625033 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01)» слід читати: «серії А01625030 лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для […]
Наказ МОЗ України від 08 липня 2025 р. № 1081
Про затвердження переліків граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби і медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 01 липня 2025 року
МЗУ уклали договір керованого доступу на закупівлю вакцини проти ВПЛ
Медичні закупівлі України (МЗУ) на запит Міністерства охорони здоров’я уклали договір керованого доступу (ДКД) на закупівлю 9-валентної вакцини проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) терміном на 2 роки. Про це повідомили у пресслужбі МЗУ. Ця вакцина буде обов’язковою та безоплатною з 2026 року, згідно зі змінами в національному Календарі профілактичних щеплень (далі — Календар) в Україні, які почнуть діяти з 1 […]
Розпорядження від 07.07.2025 р. № 442-001.1/002.0/17-25
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2025 р. № 442-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю […]
Лист від 04.07.2025 р. № 441-001.1/002.0/17-25
ЛИСТ від 04.07.2025 р. № 441-001.1/002.0/17-25 На підставі позитивних результатів дослідження серій КЕТС23003, КЕТС24001 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія та, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення […]
Лист від 04.07.2025р. № 435-001.1/002.0/17-25
ЛИСТ від 04.07.2025 р. № 435-001.1/002.0/17-25 На підставі надходження інформації від Компанії «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд., Індія» (лист від 30.06.2025 № 106/06) щодо виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), які були використані для виготовлення серій AFIC24001, AFIC24002, AFIC24003 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія, відповідно […]
Перелік незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів
Додаток 1 до розпорядження від 04.07.2025 р. № 432-001.1/002.0/17-25 зі змінами від 09.07.2025 р. № 448-001.1/002.0/17-25 Перелік незареєстрованих та ввезених з порушенням лікарських засобів серія MG2W лікарського засобу «Centrum junior» по 30 таблеток, виробництва Haleond Poland; серії N13B0524, N15A0524; N16A0524 лікарського засобу «Velaxin r ER 75 mg» по 28 капсул, виробництва PROTERAPIA Spotka z 0.0; серія А82A0824 лікарського засобу «Velaxin r ER 150 mg» […]
Розпорядження від 04.07.2025 р. № 432-001.1/002.0/17-25
Зі змінами згідно з листом Держлікслужби від 09.07.2025 р. № 448-001.1/002.0/17-25 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 04.07.2025 р. № 432-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного […]