Контрпродуктивная практика силовых структур может создать новые системные риски для фарминдустрии?
С целью стабилизации ситуации на фармацевтическом рынке представители фармрынка обратились к властям с просьбой как можно скорее принять меры для недопущения действий, которые ставят под сомнение наличие в Украине стабильной системы обеспечения процедур по государственной регистрации лекарств
Проведення інспекцій та аудиту систем фармаконагляду: роз’яснення ДЕЦ
Інспекції систем фармаконагляду заявників здійснюються з метою встановлення того, чи вони виконують свої зобов’язання з фармаконагляду (включаючи будь-які організації, залучені власниками реєстраційних посвідчень до виконання своїх зобов’язань фармаконагляду)
Фармацевтическая индустрия обеспокоена вмешательством силовых ведомств в вопросы государственной регистрации лекарств
Необоснованные подозрения касательно регистрационного статуса препарата Актовегин и визит в июне текущего года в офис ООО «Такеда Украина» представителей МВД и СБУ неприятно удивили фармацевтический рынок Украины
Регуляція vs дерегуляція: експертне обговорення
16 червня під головуванням заступника міністра охорони здоров’я України Віктора Шафранського традиційно відбулося засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку, під час якого розглядалися питання посилення вимог порядку відпуску лікарських засобів з аптек, оподаткування екстемпоральних ліків та медичних виробів та ін.
Світовий банк надає Україні позику на поліпшення охорони здоров’я
Реалізація відповідного проекту розрахована на 5 років та має обсяг фінансування в 245,5 млн дол. США, з яких 214,7 млн — позика Світового банку
Нагляд за безпекою застосування ліків в Україні буде здійснюватися за європейськими правилами
17 червня за активної підтримки SIAPS в ДЕЦ відбулася презентація нового програмного комплексу «Автоматизована інформаційна система з фармаконагляду — PAIS»
Пропонується встановити нові квоти на відвантаження спирту етилового для виробництва ліків
Розміри запропонованих квот відповідають прогнозованим розрахункам потреб у спирті етиловому для виробництва лікарських засобів на 2015 р., які зазначили виробники у своїх листах у відповідь на запит МОЗ України
Проект постанови КМУ щодо внесення змін до щорічних квот на відвантаження суб’єктам підприємницької діяльності спирту етилового, що використовується для виробництва лікарських засобів
Винесено на громадське обговорення МОЗ України 15 червня 2015 р.
Лист від 15.06.2015 р. № 8270-1.2/2.0/17-15
У зв’язку з отриманням висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (згідно з постановою № 902) Держлікслужба України вносить зміни в додаток до розпорядження від 09.02.2015 р. № 1722-1.3/2.0/17-15 стосовно переліку лікарських засобів, обіг яких заборонено (оновлений перелік додається)
Розпорядження від 15.06.2015 р. № 8243-1.2/2.0/17-15
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД®-N, таблетки у стрипах, серії FN-458, з маркуванням/виробництва «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія