Додаток 4 до наказу МОЗ України від 13 грудня 2023 р. № 2116
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 грудня 2023 року № 2116 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 13 грудня 2023 р. № 2116
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 грудня 2023 року № 2116 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 13 грудня 2023 р. № 2116
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 грудня 2023 року № 2116 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 13 грудня 2023 р. № 2116
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 13 грудня 2023 року № 2116 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Наказ МОЗ України від 13.12.2023 р. № 2116
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Одеські митники вилучили незадекларовані ліки на 2,3 млн грн
Про це повідомила пресслужба Одеської митниці на своїй сторінці у Facebоok. Препарати були виявлені під час митного контролю багажу пасажирів одного із автобусів, який слідував через пункт пропуску «Орлівка» до Румунії. Громадянин України без будь-яких ознак приховування переміщував серед особистих речей ліки ринковою вартістю 2,3 млн грн. Це майже у 6 разів перевищує сумарну фактурну вартість […]
Аптечний саміт України–2023: єдність — наша головна зброя
У нинішні часи умови роботи фармацевтичної галузі в цілому та аптечного сегменту зокрема постійно знаходяться у стані турбулентності. До деяких змін ми вже пристосувалися, з деякими лише вчимося жити, тому дуже важливо розуміти, які орієнтири та цілі ставить для себе аптечний бізнес сьогодні та завтра. 7 грудня більше 300 учасників у столичному КВЦ «Парковий» зібрав 13-й Аптечний саміт України, організатором якого традиційно виступила ГС «Аптечна професійна асоціація України». Співорганізатори заходу — компанії Proxima Research International та «МОРІОН», інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА», партнери Аптечного саміту України — компанія «Біонорика», фармацевтична компанія «Дарниця», Biocodex в Україні, «Asfarma», «Фітофарм» та юридична фірма «ОМП»
Досвід Болгарської національної організації з верифікації лікарських засобів та рекомендації для України — Ілліана Паунова
Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO
«ФармЕксперт 2023»: будуємо новий орган державного контролю разом!
У 2022 р. Верховна Рада України ухвалила євроінтеграційний Закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», одне з положень якого — створення органу державного контролю, у фармацевтичному секторі — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності препаратів. Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів — Української медичної агенції (УМА) стало ключовою темою міжнародного Форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який 30 листопада відбувся у столичному КВЦ «Парковий»
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 28 листопада 2023 р. № 2022
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 28 листопада 2023 року № 2022 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна […]