Відповідь Держлікслужби України стосовно застосування технічних регламентів щодо медичних виробів
На запит Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів»
Відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що будуть ввозитися на територію України, встановленим вимогам та заявленим характеристикам у поданих заявником документах для одержання ліцензії підлягатиме обов’язковій перевірці до її видачі
Государственная служба Украины по лекарственным средствам инициировала изменения в Лицензионные условия
28 декабря 2012 г. этим органом в профильное министерство направлено соответствующий проект приказа МЗ
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
Щодо вимог до діяльності аптечних закладів
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 873-1.3/2.0/17-13
Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування НАЗОНЕКС®, спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 10 доз у флаконах; НАЗОНЕКС® СИНУС, спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 10 г (60 доз) у флаконах; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США, Бельгія/США
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 872-1.3/2.3/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 10 (10x1), серії 10810, з маркуванням виробника ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 871-1.3/2.3/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50 (10x5) у блістерах, серії 180512, з маркуванням виробника ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 870-1.3/2.3/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я, капсули по 150 мг № 2 (1x2) у блістерах, серії 151110, з маркуванням виробника TOB «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 869-1.3/2.3/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 10 (10x1), серії 70210, з маркуванням виробника ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод», Україна
Розпорядження від 11.01.2013 р. № 868-1.3/2.3/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОРАСЕПТ®, спрей оральний 1,4% по 177 мл у флаконах, серії 1201448, з маркуванням виробника Фамар С.А., Греція
