Наказ МОЗ України від 20.03.2025 р. № 508
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 20 березня 2025 року № 508
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 20 березня 2025 року № 508 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 20 березня 2025 року № 508
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 20 березня 2025 року № 508 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ АБО У ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 20 березня 2025 року № 508
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 20 березня 2025 року № 508 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 20 березня 2025 року № 508
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 20 березня 2025 року № 508 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Попри війну клінічні випробування в Україні продемонстрували зростання у 2024 р. — ДЕЦ
ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) оприлюднено інформаційну довідку про стан клінічних випробувань в Україні за 2024 р. Зокрема, серед тенденцій 2024 р. — збільшення заяв про проведення клінічних випробувань, відсутність призупинок набору пацієнтів та клінічних випробувань, розширення географії місць проведення, початок випробувань лікарських засобів передової терапії та інші. Незважаючи на повномасштабну війну, клінічні […]
МОЗ розрахувало максимальні ціни на найбільш популярні лікарські засоби
Міністерство охорони здоров’я України оновило перелік найбільш популярних лікарських засобів, ціни на які виробники знизили на 30% з 1 березня 2025 р. Так, на вказаний перелік ліків проведено розрахунок і затверджено максимальну для споживачів ціну в аптечних закладах уже з урахуванням гранично допустимих націнок. Зауважимо, наше видання підготовило аналітику стосовно того, як змінилися ціни на препарати з вищезгаданого переліку. Також […]
Затверджено порядок ввезення ліків на виконання нового Закону України «Про лікарські засоби»
Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 14.03.2025 р. № 287 затверджено Порядок ввезення на територію України лікарських засобів. Документ розроблено на виконання Закону України від 28.07. 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», відповідно, він набуде чинності з дня введення в дію цього закону. Порядок визначає процедуру ввезення на територію України лікарських засобів імпортерами, паралельними імпортерами, дистриб’юторами. Його дія […]
Постанова КМУ від 14.03.2025 р. № 287
Про затвердження Порядку ввезення на територію України лікарських засобів
Покращення доступності до ліків: у Парламенті зареєстровано законопроєкт про запровадження «Правила Болар»
12 березня в Парламенті за № 13087 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар». Як зазначається в супровідній документації до законопроєкту, його розроблено на виконання рішення Ради національної безпеки і оборони (РНБО) України від 12 лютого 2025 р. «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців». У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його офіційного опублікування.