Розпочато процес створення Національної організації з верифікації лікарських засобів в Україні
Ініціативна група представників фармацевтичного сектору України оголошує про початок процесу створення Асоціації «Національна організація з верифікації лікарських засобів» (далі — Організація). Організація створюється як недержавна неприбуткова організація (асоціація), головним завданням якої є технічне забезпечення функціонування національної системи верифікації з метою запобігання та протидії обігу фальсифікованих лікарських засобів в Україні. Діяльність Організації не матиме на меті отримання прибутку. […]
Розпорядження від 27.03.2026 р. № 163-001.2/002.0/17-26
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1196019 лікарського засобу XGEVA® 120 mg (Denosumab), 1 флакон у картонній коробці, виробництва Амджен Європа Б.В., Нідерланди, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозилась на територію України (фото додається)
Розпорядження від 27.03.2026 р. № 162-001.2/002.0/17-26
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва ДжиІ Хелскеа Ірландія Лімітед (GE Healthcare Ireland Limited), Ірландія (перелік серій, зазначений у Додатку 1): лікарського засобу ОМНІПАК (OMNIPAQUE (Iohexol) 300 mg), розчин для ін’єкцій, 300 мг йоду/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/2688/01/03); лікарського засобу ОМНІПАК (OMNIPAQUE (Iohexol) 350 mg), розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл; по 100 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/2688/01/04); лікарського засобу ВІЗИПАК (VISIPAQUE (Iodixanol) 320 mg), розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 100 мл, у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/4254/01/02); незареєстрованого лікарського засобу ACCUPAQUE (Iohexol) 300 mg, розчин для ін’єкцій, по 100 мл у флаконі № 10; незареєстрованого лікарського засобу ACCUPAQUE (Iohexol) 350 mg, розчин для ін’єкцій, по 100 мл у флаконі № 10
Додаток 1 до розпорядження від 27.03.2026 р. № 162-001.2/002.0/17-26
Назва лікарського засобу Серія лікарського засобу Країна, для якої було виготовлено серію лікарського засобу Термін придатності лікарського засобу OMNIPAQUE 300 mg USB 1×100 ml DZA 17271303 Algeria 05.Сер.28 OMNIPAQUE 350 mg USB 1×100 ml DZA 17271306 Algeria 11.Сер.28 OMNIPAQUE 300 mg USB 10×100 ml ES/PT 17353261 Andorra 22.Жов.28 VISIPAQUE 320 mg USB 10×100 ml AUT 17305010 Austria 13.Сер.28 VISIPAQUE 320 mg USB 10×100 ml AUT […]
Наказ МОЗ України від 26.03.2026 р. № 401
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 26 березня 2026 р. № 401
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 26 березня 2026 р. № 401 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Міжнародна непатентована назва* Назва діючої речовини […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 26 березня 2026 р. № 401
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 26 березня 2026 р. № 401 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 26 березня 2026 р. № 401
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 26 березня 2026 р. № 401 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Міжнародна непатентована назва* Назва діючої […]
Наказ МОЗ України від 26.03.2026 р. № 400
Про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу
Додаток до наказу МОЗ України від 26 березня 2026 року № 400
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» від 26 березня 2026 року № 400 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ВЕЛИКОЇ БРИТАНІЇ, ШВЕЙЦАРСЬКОЇ КОНФЕДЕРАЦІЇ, […]