Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 13)

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 21 серпня 2026 № 1164 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО реєстраційних матеріалів, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу […]

Розробка проєкту пов’язана із введенням в дію Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також необхідністю привести процедури ліцензування у відповідність із законами України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та «Про адміністративну процедуру»

Оприлюднений на сайті Держлікслужби 24.08.2026 р.

ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» виступає за підвищення прозорості державної системи реєстрації лікарських засобів та запровадження офіційного відкритого реєстру висновків щодо біоеквівалентності та biowaiver. На нашу думку, доступність такої інформації є важливою складовою якісної фармацевтичної допомоги, професійного консультування пацієнтів, довіри до генеричних лікарських засобів та прозорого використання бюджетних коштів. Біоеквівалентність та її значення для фармакотерапії Ми виходимо з того, що питання […]

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 12.05.2025 № 303-001.1/002.0/17-25 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМФОЛІП, суспензія для розчину для інфузій, 5 мг/мл, по 2 мл, або по 10 мл, або по 20 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в блістері; по 1 блістеру разом з голкою-фільтром у блістері в картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/5704/01/01) є чинним та підлягає виконанню

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 6188004 лікарського засобу ЛІНЕБІОТИК, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 300 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці, виробництва ВЕМ ІлачСан. ве Тік. А.С., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/18904/01/01)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій лікарських засобів, виробництва LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Китай: PARICALCITOL; ROSUVASTATIN CALCIUM; TANDOSPIRONE CITRATE; TADALAFIL; BILASTIN; FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE; CINACALCET HYDROCHLORIDE; POLIDOCANOL; CLEMASTINE FUMARATE; ILAPRAZOLE SODIUM; MANGANESE SULFATE; SELENIOUS ACID

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії DH0676 лікарського засобу НАКЛОФЕН ДУО, капсули по 75 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія (реєстраційне посвідчення № UA/3480/06/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Zentiva k.s., Чеська Республіка: серій 3141125, 3151225, 3010126, 3020126, 3030126 лікарського засобу LATANOPROST 125 mcg/2,5 ml, DROP VL1; серії 2110426 лікарського засобу SOFRADEX 40 mg/8 ml EEDRO BT1

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу КИСЕНЬ У БАЛОНАХ, виробництва ПрАТ «Рівнеазот», Україна