Автор: Євген Прохоренко

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Одеській обл. нагадує про законодавчі вимоги до відпуску рецептурних лікарських засобів. Так, згідно з п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — Ліцензійні умови), відпуск рецептурних […]

Наразі триває розробка нормативно-правових актів для реалізації положень Закону України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 2469), який вводиться в дію через 30 міс після завершення воєнного стану. У зв’язку з цим Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) спільно з операторами фармацевтичного ринку і професійними об’єднаннями опрацьовують відповідну нормативно-правову базу. Одним із документів, які мають […]

25 березня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до постанови КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)». Проєкт розроблено з метою: встановлення строку дії […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 25.03.2024 р.

7 березня у столиці відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) за підтримки МОЗ. Спонсором заходу виступили фармацевтичні компанії «Фармак» та «Biopharma Plasma». У заході взяли участь провідні вчені, ректори вищих навчальних закладів, представники асоціацій виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров’я, а також лікарі-практики, які задіяні у системі […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що представники ДЕЦ в особі директора Михайла Бабенка та його заступниці Ганни Гусевої у складі делегації МОЗ на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко відвідали з робочим відрядженням Шведське агентство з медичної продукції у м. Уппсала, Королівство Швеція. Метою відрядження є: поглиблення […]

У зв’язку з необхідністю компаніями подавати декларації з податку на прибуток, CROWE в Україні висвітлило питання, як це правильно зробити представництвам нерезидентів з урахуванням правил трансфертного ціноутворення (ТЦО). CROWE в Україні спроєктувало 4 можливі сценарії, які можуть виникнути в представництвах. В основі поділу на сценарії лежить різниця між формальною реєстрацією та сутнісним характером діяльності представництва. Нижче ми спробуємо розібратися, який із цих критеріїв важливіший і як це […]

Навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи відбудеться online 5 квітня 2024 р. Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® Інформаційні партнери: Щотижневик «АПТЕКА» Дата: 5 квітня 2024 р., п’ятниця. Час: 09:00–13:00. Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина […]

Набув чинності наказ МОЗ України від 26.01.2024 р. № 139, яким, серед іншого, затверджено Перелік категорій осіб, які для виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби) з особ­ливими вимогами до стану психічного здоров’я підлягають періодичному психіатричному огляду.

Юридична фірма LA (Legal Alliance)* провела вебінар на тему «Зміни в регулюванні фармацевтичного сектору в 2024 році. Висновки та прогнози». Під час заходу обговорювалися зміни в процедурі оцінки медичних технологій, регулювання цін на ліки, електронний каталог Prozorro Market, регуляторні плани в зміні підходів до обігу дієтичних добавок та ін.