Уряд призначив заступницю голови Держлікслужби з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації
26 вересня Уряд призначив Лесю Леонідівну Яблонську заступницею голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. До цього вона обіймала з 14 лютого 2023 р. посаду заступниці голови Державної регуляторної служби України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. За освітою вона бакалавриня-хімікиня, […]
ДП «Медичні закупівлі України» визначено отримувачем гуманітарної допомоги на період воєнного стану
Розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24.09.2024 р. № 900-р Державне підприємство «Медичні закупівлі України» визначено отримувачем гуманітарної допомоги на період воєнного стану та протягом 3 міс з дня його припинення чи скасування. Нагадаємо, згідно із законом України «Про гуманітарну допомогу» Уряд має право розглядати та ухвалювати рішення про розширення переліку отримувачів гуманітарної допомоги. Зі свого боку, […]
Розпорядження КМУ від 24.09.2024 р. № 900-р
Про визначення державного підприємства «Медичні закупівлі України» отримувачем гуманітарної допомоги
Класифікація медичних виробів, нове регулювання та відновлення перевірок: підсумки 13-го Українського форуму операторів ринку медичних виробів
Як вже повідомляло наше видання, Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація AMOMD®). Модерували захід Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавча директорка Асоціації AMOMD®. У цій публікації будуть висвітлені такі питання, як положення регламентів Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про […]
Яка відповідальність про неповідомлення Держлікслужби про зміни даних у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії?
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Кіровоградській обл. нагадує, що на виконання вимог п. 2 ст. 15 Закону України від 02.03.2015 р. № 222 «Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, […]
Державний контроль якості вакцин для профілактики грипу станом на 23.09.2024 р.: база даних Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що згідно з Порядком здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, обов’язковому лабораторному аналізу за показниками специфікації якості методів контролю якості підлягають, зокрема, вакцини. Подальший обіг серії медичних імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) здійснюється за […]
У Києві пройшов форум «Реімбурсація 2024: рік сталого розвитку програми реімбурсації та доступності для пацієнтів»
18 вересня відбувся форум «Реімбурсація 2024: рік сталого розвитку програми реімбурсації та доступності для пацієнтів», на якому було підбито підсумки роботи програми «Доступні ліки» за 5 років, а також визначено перспективи її розвитку в майбутньому. У заході взяли участь голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький, перший заступник […]
Закон щодо уточнення обмежень для фармацевтичних працівників набуде чинності 18 грудня
На сайті Парламенту оприлюднено Закон України від 21.08.2024 р. № 3911 (далі — Закон № 3911), яким вносяться зміни до деяких законів України щодо врегулювання окремих питань у сферах охорони здоров’я, реабілітації, соціального захисту та державної реєстрації окремих об’єктів санітарних заходів. Закон вводиться в дію 18.12.2024 р., окрім певних положень, що набудуть чинності 1 жовтня 2024 р., які стосуються призначення та забезпечення медичними виробами, лікарськими засобами та допоміжними засобами реабілітації ветеранів війни.
Закон України від 21.08.2024 р. № 3911-IX
Набуде чинності 18.12.2024 р., крім підпунктів 4 і 5 пункту 2, пункту 3, підпункту 1 пункту 5, пункту 9 розділу I цього Закону, які вводяться в дію з 1 жовтня 2024 року ЗАКОН УКРАЇНИ від 21.08.2024 р. № 3911-IX Про внесення змін до деяких законів України щодо врегулювання окремих питань у сферах охорони здоров’я, реабілітації, соціального […]
Спрощена реєстрація ліків, що закуповуватимуться МЗУ, безперервний професійний розвиток, контрактування установ НАМН України з НСЗУ — засідання профільного парламентського Комітету
16 вересня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання обговорювалися такі законопроєкти: «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері […]