Постанова КМУ від 13.10.2023 р. № 1077
Про внесення зміни до пункту 31 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
Майбутнє рецептів: як європейські країни переходять на електронні рецепти?
У межах цієї публікації розкажемо, як в окремих європейських країнах відбувається процес відпуску рецептурних лікарських засобів та чому е-рецепти не виключають можливість виписування лікарями паперових рецептів
Уряд ухвалив зміни до процесу видачі висновків про якість ввезеного лікарського засобу
Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі повідомив, що 13 жовтня Уряд затвердив зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 березня 2005 р. № 902. Змінами скасовано норму, якою дозволялося на період воєнного стану видавати висновок про якість ввезеного лікарського засобу без обов’язкової […]
Отримання пацієнтами наркотичних препаратів за е-рецептом — роз’яснення МОЗ
МОЗ України нагадує, що з 13 жовтня відпуск наркотичних препаратів в аптеці здійснюватиметься лише за електронним рецептом. Виняток — на прифронтових територіях та зоні бойових дій. Там продовжить діяти як електронний, так і паперовий рецепт. Термін дії е-рецепта на групу наркотичних ліків становить 10 днів (так само, як і паперового рецептурного бланка). Таке рішення дозволить запобігти неконтрольованому обігу […]
Наказ МОЗ України від 14.09.2023 р. № 1628
Про внесення змін до Персонального складу переговорної групи з питань договорів керованого доступу
Форум «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху»
Запрошуємо вас взяти участь у Форумі «ФармЕксперт 2023: орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який відбудеться 30 листопада у КВЦ «Парковий», м. Київ. Організатором заходу виступить компанія «Proxima Research International».
У Комітеті обговорили можливість пришвидшення введення в дію деяких положень нового закону «Про лікарські засоби»
Наприклад, 2D-кодування МОЗ хоче запустити з 1 січня 2026 р. на добровільних засадах, а з 1 січня 2028 р.
Звіт Держлікслужби про свою діяльність за минулий тиждень
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 2 до 6 жовтня 2023 р., протягом якого: видано 1192 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських […]
13 жовтня відбудеться навчальний захід — публічна дискусія з регулятором з питань здійснення закупівель медичних виробів
Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® (далі — Асоціація AMOMD®) спільно з компанією «УкрКомЕкспо». Дата: п’ятниця, 13 жовтня 2023 р. Орієнтовний час проведення заходу: 09:00–12:00 без перерви. Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»; Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації […]
Скасування СЕС-висновків на косметичну продукцію: коментар Асоціації AMOMD®
1 жовтня 2023 р. вводиться в дію Закон України «Про систему громадського здоров’я». Цим документом визнається таким, що втрачає чинність, Закон України «Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення», яким передбачені проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи та видача за результатами її проведення висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи (далі — висновки СЕС). У зв’язку з цим Законом України «Про […]