Автор: Євген Прохоренко

Нещодавно завершено громадське обговорення проєкту постанови КМУ «Про затвердження Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» (далі — проєкт постанови), якою МОЗ пропонує оновити порядок державної реєстрації дезінфекційних засобів (далі — деззасоби). Наразі МОЗ готує звіт за результатами проведеного обговорення. Нагадаємо, що чинною постановою КМУ від 03.07.2006 р. № 908 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) […]

Наказом МОЗ України від 28.03.2023 р. № 585 вносяться зміни до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженої наказом МОЗ України від 04.07.2017 р. № 759 (далі — форма Акта). […]

Про затвердження Змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, серії SHAX6, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (реєстраційне посвідчення № UA/17146/01/01)

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИХЛОР-25, таблетки по 25 мг; по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в упаковці з картону, серій JLW022007, JLW022008, виробництва Іпка Лабораторіз Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16700/01/01)

20 квітня на сайті Держлікслужби оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов щодо аптечних вивісок

Оприлюднений на сайті Держлікслужби 20.04.2023 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 106030/21, виробництва АТ «БІОЛІК», Україна.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу «Altuzan® 400 mg/16 ml», серій В9300Н02; В9300Н04 з маркуванням виробника Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД іноземною мовою.

Про призначення Слободніченко М.К. заступником Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції