Автор: Євген Прохоренко

Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) повідомляє, що в Міністерстві юстиції України зареєстровано наказ МОЗ України від 24.08.2022 р. № 1525, яким затверджено Порядок затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування (далі — Порядок). Цей Порядок набуде чинності з дня офіційного опублікування наказу № 1525. […]

Про затвердження Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування та Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про результати своєї діяльності з 17 до 21 жовтня 2022 р. Так, у рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну: видано 1323 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичних імунобіологічних препаратів вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 12 термінових […]

Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти

МОЗ повідомляє, що на території Урядової резиденції «Межигір’я» розпочала роботу оновлена сучасна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичних виробів. 24 жовтня її відвідали міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко, міністр Кабінету Міністрів Олег Немчінов, головний державний санітарний лікар Ігор Кузін, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) Роман Ісаєнко та […]

ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» (ЦГЗ) повідомляє, що Національне агентство з акредитації України (НААУ) підтвердило акредитацію референс-лабораторій ЦГЗ. Так, у вересні 2022 р. референс-лабораторії пройшли другий нагляд відповідно до вимог ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності (EN ISO 15189:2012, IDT)». Відповідне рішення аудиторів НААУ підтверджено атестатом про акредитацію за […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про початок підготовки проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження обсягів квот на 2023 рік, у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин». […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про результати чергового засідання науково-технічної і науково-експертної ради ДЕЦ, в ході якого надано майже 300 рекомендацій на лікарські засоби та клінічні випробування. Так, у рамках засідань за участю директора Михайла Бабенка та його заступників Євгенії Ткаченко і Михайла Лобаса члени рад надали нові рекомендації до МОЗ України щодо: реєстрації […]

Європейська Бізнес Асоціація звертає увагу українців, що наразі перебувають у Польщі та яким місцеві лікарі виписують рецепти на лікарські засоби, на те, що відтепер не обов’язково користуватися перекладачем, щоб зрозуміти листок-вкладку до ліків, які вони купують у польській аптеці. Для перекладу достатньо скористатися додатком Scan Matrix, який можна знайти і безкоштовно завантажити в App Store та Play Store. […]

ДП «Електронне здоров’я» нагадує, що з 1 листопада запроваджується електронний (е-)рецепт на наркотичні лікарські засоби. Тим самим буде спрощено доступ до опіоїдних анальгетиків для пацієнтів, які потребують складного лікування. Водночас це посилить контроль за відпуском в аптеці ліків, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. В умовах війни це важливий крок, адже кількість пацієнтів як серед військових, […]