Цифровізація Реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів: подовжено перехідний період
Наказом МОЗ України від 07.04.2023 р. № 649 вносяться зміни до наказу Міністерства від 10.02.2017 р. № 122, яким затверджено Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них (далі […]
Наказ МОЗ України від 27.04.2023 р. № 780
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 квітня 2023 року № 649
Наказ МОЗ України від 07.04.2023 р. № 649
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 лютого 2017 року № 122
Розпорядження Держлікслужби від 15.05.2023 р. № 4579-001.3/002.0/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу 5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; по 10 мл (500 мг), у флаконі; по 1 флакону в коробці, серії LS6652, виробництва ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ., Австрія, реєстраційне посвідчення UA/6058/01/01, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
На «гарячій лінії» МОЗ можна отримати консультацію стосовно проходження ВЛК
Оскільки при проходженні військово-лікарської комісії (ВЛК) може виникнути багато запитань, на які у разі потреби зможуть відповісти оператори «гарячих ліній», то отримати відповіді на них можна від фахівців у сфері охорони здоров’я за номером 0 800 60-20-19. Оператори «гарячої лінії» МОЗ України цілодобово нададуть відповіді на питання щодо: Проходження ВЛК у цивільних закладах охорони здоров’я: як саме буде […]
Які дії має вчинити ліцензіат у разі бажання ліквідувати місце провадження господарської діяльності: роз’яснення Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській обл. нагадує, що згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів): у разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася діяльність з виробництва (виготовлення) […]
Інтеграція даних ЕСОЗ з іншими державними реєстрами та інші рішення Комітету
10 травня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). У його ході розглядалися два урядові законопроєкти: «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів» (реєстраційний № 9272) та «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за порушення законодавства у сфері […]
Проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Профілактика інфекційних ускладнень бойових поранень антибактеріальними лікарськими засобами на догоспітальному етапі та при наданні домедичної допомоги»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 08.05.2023 р.
Пропонується затвердити стандарт з профілактики інфекційних ускладнень бойових поранень антибіотиками
Він встановлює загальні вимоги до проведення профілактики антибактеріальних лікарських засобів з метою зменшення кількості інфекційних ускладнень бойових травм у пацієнтів
Особливості введення в обіг медичних виробів І класу ризику
28 квітня відбувся навчальний захід на тему «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів І класу ризику», організований Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УНІ-СЕРТ». У його ході обговорювалися питання внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі — Реєстр), […]