Щеплення в умовах аптеки: ДРС погоджено проєкт постанови
Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про погодження проєкту постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики», яким запропоновано надання дозволу на здійснення профілактичних щеплень в умовах аптечних закладів. Зауважимо, йдеться про проєкт постанови, який виносили на обговорення в липні 2023 р. Водночас 4 вересня МОЗ також оприлюднено доопрацьовану редакцію цього проєкту, але […]
Увага! Доступні для продажу друковані версії нових настанов з питань забезпечення якості лікарських засобів
«Щотижневик АПТЕКА» підготував у друкованому форматі нові настанови, які були введені МОЗ вперше: СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2023 «Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб», 28 сторінок, вартість — 135,3 грн; СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023 «Лікарські засоби. Обов’язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики», 56 сторінок, вартість — 238,1 грн. Вони вступлять у силу з […]
Лист Держлікслужби від 14.09.2023 р. № 8790-001.3/002.0/17-23
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна
Лист Держлікслужби від 14.09.2023 р. № 8789-001.3/002.0/17-23
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ «Фармак», Україна
Розпорядження від 13.09.2023 р. № 8731-001.3/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КЕТОСТЕРИЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, серії 18X4867, виробництва Лабесфаль Лабораторiос Алмiро С.А., Португалія
Зміни у фармацевтичному секторі у 2023–2024 рр.: закупівлі ліків, реклама, євроінтеграція
Під час заходу обговорювалися питання закупівель лікарських засобів, оцінки медичних технологій, створення єдиного контролюючого органу в фармацевтичній сфері та ін.
Набули чинності нові вимоги до змісту аптечних вивісок
13 вересня набула чинності постанова КМУ від 11.07.2023 р. № 699, якою внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Змінами доповнюються Ліцензійні умови новим положенням щодо зазначення інформації на вивісці та зовнішніх рекламних конструкціях аптечного закладу. Так, окрім […]
Розпорядження Держлікслужби від 12.09.2023 р. № 8679-001.3/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серій HV062004, HV062005, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
Розпорядження Держлікслужби від 12.09.2023 р. № 8678-001.3/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТЕНОРІК™, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, серій HW152004, HW152005, HW152006, виробництва Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
Військовий облік жінок з фармацевтичною та медичною освітою: роз’яснення юристів
Юридична компанія «Правовий Альянс» нагадує, що з 1 жовтня 2023 р. жінки віком 18–60 років, які здобули медичну або фармацевтичну спеціальність, підлягають взяттю на військовий облік військовозобов’язаних. Жінки, що перебуватимуть на військовому обліку, можуть бути призвані на військову службу або залучені до виконання робіт із забезпечення оборони держави на рівних засадах із чоловіками. Юридична компанія звертає увагу, що не виключається й можливість введення обмежень у виїзді […]