Автор: Євген Прохоренко

Розроблено зміни щодо державного контролю якості лікарських засобів, що закуповуватимуться ДП «Медичні закупівлі України»

04 Червня 2021 р.

2 червня на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Украї­ну (далі — Порядок), затвердженого постановою КМУ від 14.03.2005 р. № 902. Зокрема, змінами зазначається, що суб’єкт господарювання протягом 5 робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з лікарськими засобами подає Державній службі України […]

Міжнародні новини в регулюванні ринку медичних виробів і Україна, нагляд і контроль за ринком

Заключна частина публікації присвячена досягненням Асоціації AMOMD®, запровадженню в Європейському Союзі (ЄС) регламентів Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» (далі — Регламент MDR) та 2017/746 «Про медичні вироби для діагностики in vitro» (далі — Регламент IVDR) та інше

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.06.2021 р. № 4451-001.2/002.0/17-21

02 Червня 2021 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів «HYLO CARE®, 10 ml, Ursapharm» та «HYLO COMOD® 10 ml, Ursapharm» з маркуванням іноземними мовами