Наказ МОЗ України від 27.02.2019 р. № 473
Про затвердження Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень
Ринковий нагляд: типові порушення, виявлені Держлікслужбою в Рівненській обл.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській обл. (Держлікслужба) повідомляє, що протягом 2018 р. та І кв. 2019 р. нею проведено 30 перевірок державного ринкового нагляду характеристик продукції за 81 місцем провадження діяльності щодо обігу медичних виробів. У відомстві виокремили типові порушення, що виявляли у суб’єктів господарювання, серед яких: зовнішнє пакування […]
Увага, фальсифікат: в обігу знаходиться лікарський засіб з підробленим сертифікатом якості
15 квітня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) затвердила розпорядження № 3087-001.1/002.0/17-19. У документі повідомляється про фальсифікацію сертифіката якості лікарського засобу ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 051016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна. При цьому наголошується, що на цю саму серію лікарського засобу є […]
Чого очікувати від національного класифікатора медичних виробів?
Як уже повідомляло наше видання, 21–22 березня 2019 р. у Києві відбулася щорічна спеціалізована подія — VIII Український форум операторів ринку медичних виробів™, об’єднав близько 200 відвідувачів та забезпечив телеміст з міжнародними організаціями у сфері медичних виробів та Європейською комісією
Електронний рецепт: НСЗУ нагадує про необхідність використання кваліфікованого електронного підпису
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) нагадує, що для здійснення всіх дій з електронними рецептом у системі eHealth учасникам процесу потрібен кваліфікований електронний підпис (далі — КЕП). Він має високий рівень довіри до схем електронної ідентифікації та юридичну силу власноручного підпису, а також гарантує захист інформації від її випадкової чи умисної модифікації (зміни або спотворення) або […]
За 17 днів квітня виписано 690 тис. електронних рецептів — НСЗУ
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook відзвітувала, що за перші 17 днів з моменту переходу програми «Доступні ліки» в адміністрування НСЗУ виписано 690 305 електронних рецептів. 48% з них уже погашені й пацієнти отримали необхідні лікарські засоби. Найбільшу кількість рецептів відпущено в Дніпропетровській, Запорізькій областях та м. Київ. Лідери за співвідношенням між виписаними та відпущеними […]
27–31 мая 2019 г. состоится вебинар «Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 3.0.»
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Кому необходим данный вебинар? Специалистам любой отрасли, которые сталкиваются с необходимостью автоматизации того или иного бизнес-процесса посредством компьютеризированной системы или системы […]
23 мая 2019 г. в Киеве пройдет лабораторное занятие «Газовая хроматография: от теории к практике. От факторов, необходимых при выборе колонок в газовой хроматографии, до установки колонки и получения хроматограммы»
Место проведения: Киев, Киевский национальный университет им. Тараса Шевченко. Автор и ведущая: Валентина Михайловна Левчик — кандидат химических наук, ведущий инженер, лектор Киевского национального университета им. Тараса Шевченко, большой опыт работы с анализом органических соединений в фармацевтических и биообразцах с использованием ГХ-ПИД, ГХ-MС, ВЭЖХ, FTIR, UV-Vis, автор статей и пособий, докладчик на международных конференциях. Целевая аудитория: руководители и сотрудники химических лабораторий фармацевтических предприятий. […]
14–15 мая 2019 г. состоится вебинар «Альтернативные методы микробиологического контроля качества: описание и принципы альтернативных методов, необходимое оборудование, подходы к валидации»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Характеристика альтернативных методов микробиологического контроля качества, рекомендованных Европейской […]
ЛИСТ від 16.04.2019 р. № 3104-001.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу серії 313218 лікарського засобу УНІФЛОКС, краплі очні/вушні, розчин 0,3% по 5 мл у пластиковому контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці, виробництва ТОВ «УНІМЕД ФАРМА», Словацька Республіка