Останні зміни та ініціативи у фармацевтичній галузі
Нагадаємо, минулого тижня в Україні відбулися важливі ініціативи та зміни у фармацевтичній сфері. Так, 6 жовтня в Парламенті було зареєстровано законопроєкт № 14100, ініційований Урядом, який передбачає внесення змін до чинного законодавства з метою підвищення контролю за дотриманням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім […]
Наказ МОЗ України від 08.10.2025 р. № 1534
Про внесення змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби
Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 8 жовтня 2025 року № 1534) ПЕРЕЛІК граничних референтних цін на лікарські засоби Порядковий номер Міжнародна непатентована назва або склад діючих речовин (у разі відсутності міжнародної непатентованої назви) Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску лікарського […]
Що буде з ліцензіями приватних підприємств після скасування Господарського кодексу України — роз’яснення Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звертає увагу, що 28 серпня 2025 р. введено в дію Закон України від 9.01.2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» (далі — Закон № 4196), який скасував Господарський кодекс України. […]
Розпорядження від 10.10.2025 р. № 805-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ: 1. Використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію та зберігання всіх серій активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) (далі — АФІ), виробництва Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Індія/Eugia Pharma Specialties Limited, India: Meropenem Trihydrate Sterile; Sodium Carbonate Sterile; Meropenem for injection (Sterile Blend). 2. Реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, у виробництві яких використовувались АФІ, зазначені у пункті 1.
Розпорядження від 13.10.2025 р. № 828-001.1/002.0/17-25
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0106985 лікарського засобу АМОКСИЛ-К, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,2 г порошку у флаконі; по 10 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Розпорядження від 10.10.2025 р. № 817-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 0024002847, 0024001316 лікарського засобу OSPOLOT 200 mg, виробництва Desitin, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
Розпорядження від 10.10.2025 р. № 816-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій G02AS9, G02G68 лікарського засобу CONCOR 5 mg, виробництва Merck, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
Розпорядження від 10.10.2025 р. № 815-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії LR4513 лікарського засобу AROMASIN 25 mg, виробництва Pfizer, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.
Розпорядження від 10.10.2025 р. № 814-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 48170003 фальсифікованого лікарського засобу OPPY (morphine), 10 mg/mL, асептично оброблений парентеральний розчин малого об’єму, 1 мл, 50 ампул в упаковці, 3 маркуванням виробника LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A.

