Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів зазнає зміни: рішення Держпідприємництва України виконано
Зокрема, з Порядку буде виключено положення, яке передбачає необхідність укладення договору страхування відповідальності заявника на випадок нанесення шкоди життю та здоров’ю досліджуваного для можливості проведення клінічного випробування
Наказ МОЗ України від 06.05.2014 р. № 304 щодо внесення змін до до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань»
Документ набуде чинності після його офіційного опублікування
Наказ МОЗ України від 10.07.2014 р. № 483
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів: розроблено проект змін
Так, зокрема, запропоновано доповнити перелік підстав, за яких можна розпочинати всі клінічні випробування, новою, а саме — необхідність укладення договору про страхування життя та здоров’я пацієнта
Проект наказу МОЗ України щодо внесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
Яким затверджено наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690
Робоча група Держлікслужби з питань контролю якості лікарських засобів: на черговому засіданні доопрацьовано ряд проектів документів
За результатами засідання робочої групи Держлікслужба України направила до МОЗ України на опрацювання та погодження доопрацьовані проекти нормативно-правових актів
Проект наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України»
Оприлюднений на офіційному сайті Держлікслужби України 10.07.2014 р.
Проект постанови КМУ «Про внесення зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, стосовно активних фармацевтичних інгредієнтів та продукції in bulk»
Винесено на громадське обговорення
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»
Направлено Держлікслужбою України до МОЗ України на опрацювання та погодження
Доопрацьований проект Концепції побудови нової національної системи охорони здоров’я України
Оприлюднений на офіційному сайті МОЗ України 14.07.2014 р.