Розпорядження від 29.01.2013 р. № 2440-1.3/2.1/17-13
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НІСТАТИН, супозиторії ректальні по 500 000 ОД № 10 у стрипах, виробництва ВАТ «Монфарм», Україна, що мають вказану невідповідність
Лист від 24.01.2013 р. № 1956-1.3/2.1/17-13
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БРОНХОМЕД ЮНІОР, сироп по 100 мл у флаконах № 1, серії 001, виробництва «Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2219-1.3/2.3/17-13
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2219-1.3/2.3/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) […]
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2222-1.3/2.3/17-13
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2222-1.3/2.3/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) […]
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2218-1.3/2.3/17-13
Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування ТРАУМЕЛЬ С, розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 5х20; таблетки № 50; Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2217-1.3/2.3/17-13
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2217-1.3/2.3/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) […]
Розпорядження від 28.01.2013 р. № 2208-1.3/2.1/17-13
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛОРАТАДИН, таблетки по 10 мг (0,01 г) № 10x1, серії 020412, виробництва TOB «АСТРАФАРМ», Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
Лист від 25.01.2013 р. № 2148-1.3/2.1/17-13
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 30 мг № 20 у блістерах, серії 030911, виробництва ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна
Пропонується спростити процедуру державної реєстрації медичних виробів
Відповідний документ оприлюднено на офіційному сайті Держлікслужби
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення»
Документ передбачає можливість проводити державну реєстрацію на підставі висновків експертизи (випробувань) або за результатами процедури оцінки відповідності вимогам технічних регламентів
