Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис № 1913/07-21 від 27.04.2006 р.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальси­фікації лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10) серій 670, 691 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10х10) серій 670, 691 з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія, та всіх інших серій з маркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Індія

Припис № 2009/07-24 від 05.05.2006 р.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл, в ампулах № 10, РУП «Борисовський завод медичних препаратів» Білорусь; РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 400 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія; РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 200мл, 400мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія; ЦЕФАРАНСИН, таблетки по 1 мг № 100, «Какен Шояку Ко Лтд» (Kaken Shoyaku Co., Ltd), Японія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 27.04.2006 р. № 1912/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 200 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Повідомлення від 28.04.2006 р. № 1947/07-09

У зв’язку з проведенням процедури внесення змін до аналітичної нормативної документації Р.П. П.05.03/06823 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить зміни до тексту Припису від 10.04.2006 року № 1632/07-09 щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні № 12 виробництва «Сагмел, Інк.», США, всіх серій.

Припис від 27.04.2006 р. № 1865/07-21

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ІОВ-ВЕНУМ, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 210604, 521204 з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Росія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ІОВ-ВЕНУМ, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серії 210604, 521204 та всіх інших серій з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Росія.

Повідомлення від 21.04.2006 р. № 1827/12-23

У зв’язку з технічною помилкою, припис від 18.04.06rn№ 1749/07-24 скасовано в частині заборониrnлікарського засобу НІТРОГЛІЦЕРИН,rnтаблетки під’язикові по 0,0005 г у полімернихrnфлаконах (пеналах) № 40, виробництва ТОВrnНауково-виробнича фірма «Мікрохім», м. Рубіжне,rnУкраїна.

Повідомлення від 21.04. 2006 р. № 1823/12-21

У зв’язку з закінченням терміну діїrnреєстраційного посвідчення № Р.07.00/02101 наrnлікарський засіб ДИКЛОПАР, таблеткиrn500мг/50мг № 100 виробництва «ФламінгоrnФармасьютікалс ЛТД», Індія,  Державнаrnінспекція з контролю якості лікарських засобівrnМОЗ України вносить зміни до тексту Припису ДІrnМОЗ України від 06.07.2005 р. за № 2361/12-22 відносноrnшляху вилучення з обігу вищезазначеногоrnлікарського засобу.

Припис від 18.04.2006 р. № 1749/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, газ під тиском у балонах, ВАТ Коростенський завод «Хіммаш» , Україна; ЛЕСПЕФЛАН, розчин водно-спиртовий по 100 мл у флаконах, ЗАТ «Віфітех», Росія; МАРЕНИ КРАСИЛЬНОЇ ЕКСТРАКТ, таблетки по 0,25 г № 10 у блістерах, ЗАТ «Віфітех», Росія; НІТРОГЛІЦЕРИН, таблетки під’язикові по 0,0005 г у полімерних флаконах (пеналах) № 40, ТОВ Науково-виробнича фірма «Мікрохім», м. Рубіжне, Україна; ПАНТОКРИН, екстракт спиртовий по 50 мл у флаконах, ВАТ «Дальхімфарм», Росія; ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг в ампулах № 10, ФДУП НВО «Віріон», Росія; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 21.04.2006 р. № 1812/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби»  та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: МЕТРОЗОЛ, таблетки по 250 мг № 100(10х10), Дженом Біотек Пвт.Лтд (Genom Biothech Pvt.Ltd.), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 27.04.2006 р. № 1855/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ІБУПРОФЕН, таблетки, вкриті оболонкою по 200 мг № 50, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.