Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42У-16-1124-99 за показником «Розчинення».
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Рибоксин, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках серії 10303 виробництва ВАТ «Вітаміни», м.Умань.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Ремантадин, таблетки по 0,05 г № 20, виробництва ВАТ «Біосинтез», Російська Федерація; Новокаїнамід, розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10, виробництва Об’єднання «Мосхімфармпрепарати», Російська Федерація; Постинор, таблетки № 4, виробництва АТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина; Родіола рожева, кореневища з коренями по 15 г у пакетах виробництва ПП «Парафармація», Україна; Солодка гола, корінь по 25 г у пакетах, виробництва ПП «Парафармація», Україна заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-105-445-99 за показником «Опис».
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку, розчин 10% по 40 мл у флаконах серії 191102, виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ДКВП «Фармація», м. Луганськ.

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П 12 01/04103 за показником «Опис» (неоднорідне забарвлення оболонки).
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Солізим, таблетки, вкриті оболонкою (розчинні у кишечнику), 20 000 ЛО у контурних чарункових упаковках № 10х2 серії 100402 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань.

В зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Клавулін, порошок для приготування суспензії педіатричний (312,5 мг/5 мл) у флаконах по 100 мл виробництва «Fournier Pharma S.P.A.», Англія, Кальцію хлорид, розчин для Ін’єкцій 10% по 10 мл в ампулах № 10 виробництва AT «Воронежфарм», Російська Федерація; Атаканд плюс, таблетки по 12,5 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Атаканд, таблетки по 8 мг № 14 виробництва «Astra Zeneca GmbH», Німеччина; Фелодипін, таблетки по 5 мг № 10 виробництва фірми «Azupharma GmbH», Німеччина; Фело-Пурен, таблетки по 2,5 мг № 10 «Alpharma ISIS GmbH’ Co KG», Німеччина, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В зв’язку з виявленням ряду розбіжностей в реєстраційних документах.
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бальзам «Хо» для дорослих, бальзам для внутрішнього застосування по 85 мл у флаконах № 1, виробництва Центрального фармацевтичного підприємства східної медицини № 5, В’єтнам.

З 1 вересня 2003 року в поштову адресу Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносяться зміни:
Адреса одержувача:
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
вул. Марини Раскової, 17
м. Київ-02
МСП-660
02660

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ та підпорядковані їй державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі стикаються з проблемою використання для виробництва/виготовлення лікарських засобів незареєстрованих субстанцій (діючих речовин).
Діючі речовини як лікарські засоби підлягають державній реєстрації (за даними ДП «Державний фармакологічний центр», станом на 01.03.2003 р. в Україні зареєстровано 1167 субстанцій). До розробки новоствореною Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення порядку надання дозволу на застосування діючих речовин при виробництві лікарських засобів виробники лікарських засобів в Україні повинні безумовно виконувати норми діючого законодавства щодо якості лікарських засобів.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів Гексапневмін, таблетки № 20 виробництва «Лабораторії Домс-Адріан», Франція; Магнію сульфат, розчин для ін’єкцій 25% по 5 мл в ампулах № 10 виробництва РАТ «Біопрепарат», Російська Федерація; Свічки з екстрактом чистотілу, № 10 виробництва протипухлинного науково-лікувального центру «Фенікс», Україна; Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах виробництва ОДКП «Київська фармацевтична фабрика», Україна; Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку із невідповідністю вимогам ФС 42-1839-82 за показником «Опис» (наявний дрібний кристалічний осад) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 22072002 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв.