Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 20.01.2003 р. № 158/07-08Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трайсілс, льодяники від кашлю № 8×25 з оригінальним смаком серії ТR-002 виробництва фірми «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 21.01.2003 р. № 171/07-20Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули № 30 серії 2338 виробництва «Аглоумед Лтд», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 21.01.2003 р. № 175/07-20Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки 250 мг № 20 серії 341100 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 24.01.2003 р. № 193/07-20Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Доларен, таблетки (500 мг/50 мг) № 100 виробництва «Nabros Pharma Pvt. Ltd.», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 19.12.2002 р. № 4056/07-18Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Колдфлю, таблетки № 4х50 серії CF-0092 виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 20.12.2002. р. № 4068/07-18Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Нітрогліцерин, таблетки по 0,0005 г № 40 виробництва фірми «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 11.12.2002 р. № 3930/07-16

Стосовно можливості реалізації препаратів Натураль зубна паста з ароматом зимової свіжості серії 5687 та Натураль зубна паста з ароматом м’яти серії 5625, виробництва фірми «Спрінгбрук Натурал Продактс», США, номер серії, дата виробництва та термін придатності яких на вторинній і первинній упаковках нанесені за допомогою стікера.
Згідно з вимогами до маркування лікарських засобів, вся інформація, яка наноситься на пакування, повинна бути забезпечена чітким і контрастним друком. Особливо це стосується маркування на упаковці, особливо на первинній, серії, дати її виготовлення та терміну придатності препарату. Тому що серія препарату означає, що продукт виготовлений в єдиному виробничому циклі з певної кількості сировини і є однорідним.
Враховуючи, що на упаковках, в тому числі на первинних (тубах), зазначених вище препаратів серії, дати виготовлення та термін придатності не зазначені методом друку (або методом тиснення), Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України не вважає можливим дозволити їх реалізацію в Україні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 18.12.2002 р. № 4037/07-18 Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕнзимталТМ, драже № 100 виробництва фірми «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.