Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супозиторії з папаверином гідрохлоридом, супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 серії 331201 виробництва ВАТ «Ніжфарм», Російська Федерація.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 30102 з маркуванням виробника ДП «Біостимулятор».

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5% по 10 мл серій 80301 та 80602 виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Доларен, таблетки № 10 серії 244 виробництва фірми «Nabros Pharma Pvt Ltd», Індія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ністатин, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 у контурних чарункових упаковках серії 11001 виробництва ЗАТ «Технолог», м. Умань.

Щодо зміни реєстраційних номерів

У зв’язку зі зверненням Представництва компанії «Бофур Іпсен Інтернасьональ» в Україні відносно лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q (та інших серій препарату) виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція, який підозрюється як фальсифікований та має такі ознаки фальсифікації:
на вторинній упаковці — дата виробництва, термін придатності, серія на коробці надрукована фарбою на наклейці (оригінал — вказана інформація відбита (видавлена) на коробці);
первинна упаковка — паперовий пакетик ламінований поліетиленом (оригінал — паперовий пакетик меншого розміру, ламінований алюмінієвою фольгою та поліетиленом);
при розкриванні первинної упаковки відчувається різкий запах ваніліну (оригінальний препарат не має цього запаху).
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Смекта, порошок для приготування суспензії по 3 г у пакетиках № 10, № 30 серій H 40 N, H 40 Q та інших серій препарату виробництва «Beaoufour-Ipsen», Франція.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу, який підозрюється як фальсифікований за вищевказаними ознаками. При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД за показниками «Маркування» та/або «Середня маса вмісту однодозової упаковки та відхилення від неї» надати суб’єкту господарської діяльності припис про вилучення його з обігу шляхом знищення.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з урахуванням, що лікарські засоби виробництва ТОВ «Квантум сатіс»:
Сірчана мазь проста, мазь по 25, 50 г;
Саліцилова мазь, мазь 2%, 5%, 10% по 25 г;
Цинкова мазь, мазь по 25 г;
Вазелін, мазь по 25, 50 г;
Саліцилово-цинкова паста, паста по 25 г;
Борна мазь, мазь 5% по 25 г;
Бальзамічний лінімент (за Вишневським), лінімент по 25, 50 г
рекомендовано до перереєстрації, але реєстраційні документи знаходяться у процесі оформлення, як виняток, дозволяє реалізацію залишків цих лікарських засобів, вироблених фірмою протягом терміну дії попередніх реєстраційних посвідчень.

Перевірити наявність в обігу лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 231001 виробництва ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир та його відповідність нормативним вимогам за показником «Опис».