Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мезим^® форте 3500, таблетки, вкриті оболонкою серії 03225 з маркуванням компанії «Берлін-Хемі АГ», Німеччина.

В доповнення до листа від 29.08.02 № 2816/07-13 повідомляємо, що за роз’ясненнями, одержаними від Комісії МОЗ з питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції: «Дьоготь березовий являє собою концентрат фенольних та крезольних сполук, що мають антисептичні властивості. При нативному використанні подразнює шкіру і може викликати опіки. Враховуючи високий вміст згаданих вище сполук дьоготь березовий може мати мутагенні та канцерогенні властивості. Відомостей про проведення таких досліджень в науковій літературі немає.
Таким чином, використання дьогтю березового можливе в якості субстанції лікарських засобів».

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Метрозол, таблетки по 250 мг № 100 серії MTZ-02 виробництва «Брахма Драг Пвт. Лтд.», Індія.

У зв’язку з виявленням невідповідності вимогам ФС 42-2692-89, ДФ XI, вип. 2, с. 154 за показником «Опис» (таблетки мають вкраплення, плями) зразків шести серій препарату (40700, 60800, 90800, 141200, 291101, 551201),
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Кислота аскорбінова (вітамін С), таблетки по 0,05 г № 10 виробництва ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни.

Державна інспекція МОЗ, з урахуванням прохання Європейської Бізнес Асоціації від 30.10.02, подовжує термін підготовчого періоду для відповідного оформлення сертифікатів до 01.04.2003 року.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Супозиторії з папаверином гідрохлоридом, супозиторії ректальні по 0,02 г № 10 серії 331201 виробництва ВАТ «Ніжфарм», Російська Федерація.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах виробництва КОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 30102 з маркуванням виробника ДП «Біостимулятор».

За повідомленням заводу «Югоремедія» (Югославія), його офіційними представниками в деяких регіонах України виявлені зразки препарату Баралгетас табл. № 100, який не відповідає зареєстрованим зразкам.
Здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначеного препарату (особливо серії 2144).
Одночасно звернути увагу на препарат Баралгетас р-н д/ін. в амп. по 5 мл № 5 серії 2177, при виявленні якого необхідно провести аналіз на відповідність зареєстрованій АНД.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь тетрациклінова 3% по 30 г серії 81001 виробництва ЗАТ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», м. Київ.