До уваги виробників лікарських засобів! Держлікслужба рекомендує звернути увагу на номенклатуру лікарських засобів, що виробляються або плануються до виробництва
На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) розміщено інформацію для виробників лікарських засобів, яка стосується зазначення діяльності в додатку до ліцензії. Відомство зазначає наступне. Відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» виробництво лікарських засобів підлягає ліцензуванню. Відповідно до п. 11 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських […]
З 1 квітня 2019 р. НСЗУ адмініструватиме програму «Доступні ліки»: питання та відповіді
Розуміючи важливість програми «Доступні ліки» для розвитку системи охорони здоров’я України та зважаючи на зміну правил участі аптек у програмі, НСЗУ планує проведення низки заходів для представників аптек, аби надати всю необхідну інформацію для ефективного та швидкого входження аптек у програму.
Сорбенти мають бути ліками — отримано позицію МОЗ
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України висловило свою позицію стосовно віднесення препаратів, які містять у своєму складі в якості діючої речовини діоксид кремнію у дозуванні вище 50 мг на добу, до лікарських засобів. Йдеться про сорбенти на основі діоксиду кремнію, що промаркіровані та реалізуються як дієтична добавка. Так, з метою уникнення колізій щодо позиціонування сорбентів на ринку МОЗ було проведено робочу […]
У гармонії з природою: принципи «зеленої фармації» у дії завдяки вітчизняному фармвиробнику
ПАТ «Фармак» як соціально відповідальна компанія докладає всіх зусиль, аби зменшити вплив на навколишнє середовище насамперед фармацевтичного виробництва.
Регулювання маркетингових договорів у 2019 р.: очікування та рекомендації
Під час заходу обговорювалися заяви Антимонопольного комітету України (АМКУ) щодо маркетингу в аптечних мережах, розслідування Генеральної прокуратури України щодо використання фізичних осіб — підприємців у фарммаркетингу та ін.
Ірина Сисоєнко зареєструвала в Парламенті черговий законопроект, спрямований на запобігання монополізації ринку лікарських засобів
22 січня 2019 р. у Парламенті зареєстрований законопроект № 9495 «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення державної підтримки розвитку малого підприємництва на ринку роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Ініціатор — Ірина Сисоєнко, народний депутат від політичної партії «Об’єднання «Самопоміч». У коментарі з цього приводу І. Сисоєнко зазначає наступне. «На українському фармацевтичному ринку в значній більшості працюють аптечні заклади, що входять […]
Зміни на ринку органів з оцінки відповідності: хто залишиться з 10.02.2019 р.?
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (далі — Асоціація) інформує про закінчення так званого перехідного періоду, до якого призначені раніше органи з оцінки відповідності повинні виконати всі вимоги нового, більш жорсткого законодавства та пройти процедуру переакредитації або повторної акредитації. Така вимога зумовлена нормою прямої дії Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» (далі — Закон), який було прийнято на заміну Закону України […]
Держлікслужба звертає увагу на алгоритм оплати за видачу ліцензії в 2019 р.
Відповідно до частини дев’ятої та десятої статті 13 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон), набуття здобувачем ліцензії права на провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню, відбувається з моменту внесення рішення органу ліцензування про видачу ліцензії до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань. У рішенні про видачу ліцензії […]
Офіс великих платників податків повідомляє про викриття схеми ухилення фармкомпанії від податків
Офіс великих платників податків Державної фіскальної служби України повідомляє про те, що його фахівці викрили чергову схему ухилення фармкомпанії від податків. «Ціни в аптеках зростають, та чи покращується якість обслуговування і товарів? Особливо, коли два фармацевти-спринтери однієї з фармфірм-дистриб’юторів примудрилися за 4 міс провести 7758 зустрічей у 7 областях України та влаштувати 30 семінарів для провізорів, про які, щоправда, […]
Призначено нового начальника Держлікслужби у м. Київ
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про призначення Миколи Миколайовича Холоденка начальником Держлікслужби в м. Київ. Відповідний наказ про призначення прийнято 17.01.2019 р. М. Холоденко у 1994 р. закінчив Державний медичний університет ім. акад. О.О. Богомольця за спеціальністю «Лікувальна справа». У Держлікслужбі працює з 2012 р. До призначення на посаду начальника Держлікслужби у м. […]









