Актуально

До чого веде урядова ініціатива щодо спрощення реєстрації імпортних ліків в Україні?

24 Грудня 2014 г.

Можна впевнено прогнозувати, що ухвалення цієї вочевидь неєвропейської норми призведе до здорожчання ліків для населення. Стосовно вітчизняних виробників ця норма носить дискримінаційний характер і свідчить про потужне лобі імпортерів. Крім того, прийняття законопроекту у запропонованій редакції чинитиме негативний вплив на розвиток вітчизняної фармацевтичної промисловості та погіршить інвестиційний клімат, адже навіщо інвестувати в економіку країни, яка не захищає власного виробника?

Перевірки суб’єктів господарювання, які займаються імпортом, виробництвом, реалізацією ліків: затверджено плани їх проведення

24 Грудня 2014 г.

Заплановано провести 418 перевірок дотримання Ліцензійних умов та 1082 перевірки додержання суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Спрощення державної реєстрації ліків, зареєстрованих у країнах з жорсткими регуляторними органами: у Парламенті зареєстровано законопроект

23 Грудня 2014 г.

Реєстрацію таких ліків пропонується здійснювати протягом 5 робочих днів на підставі поданої заявником заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, реєстраційного досьє та звіту з оцінки таких матеріалів

Регуляторна політика та професійне саморегулювання: Аптечний саміт України — 2014

Під час заходу, який пройшов в столиці 16 грудня, відбувся жвавий діалог та обмін думками між представниками фармацевтичної спільноти всіх ланок галузі та регуляторного сектору

Зміни до Ліцензійних умов та Порядку перевірки: на громадське обговрення винесено відповідний проект документа

Зокрема, проектом документа передбачається внести зміни до Ліцензійних умов, відповідно до яких дозволятиметься зберігання у приміщеннях аптечних закладів лікарських засобів та супутніх товарів, що їм не належать