Профільний парламентський Комітет доопрацьовує об’єднану редакцію законопроекту «Про лікарські засоби»

У Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) завершується робота над доопрацьованою редакцією проекту Закону України «Про лікарські засоби». Про це повідомляється на сайті Парламенту.

Законопроект розробляється на базі відповідних альтернативних проектів закону народних депутатів України, членів Комітету Андрія Шипка (реєстраційний № 2162) та Олега Мусія (реєстраційний № 2162-1).

Проект Комітету об’єднав позитивні напрацювання авторів цих законопроектів, спрямовані на запровадження в Україні європейських принципів та стандартів у правовому регулюванні питань обігу лікарських засобів з метою забезпечення доступу всіх верств населення до безпечних, ефективних та якісних ліків, законодавчого підґрунтя для нормальної конкуренції серед суб’єктів господарювання та зниження адміністративного тиску на операторів фармацевтичного ринку, а також зниження вартості лікарських засобів.

Під час підготовки законопроекту Комітетом враховано пропозиції та зауваження народних депутатів України — членів Комітету, Головного науково-експертного управління Апарату Верховної Ради України та громадськості.

На думку Комітету, прийняття такого закону дасть змогу підвищити рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів; удосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства ЄС та мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу ліків; урегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами препаратів і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу; знизити рівень корупції під час введення на ринок та обігу ліків; підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних препаратів на ринок України тощо.

15 січня доопрацьована редакція законопроекту надійшла до МОЗ України з метою надання пропозицій та зауважень до нього.

Нагадаємо, що рішення створити єдину редакцію проекту нового Закону України «Про лікарські засоби» на основі 2 попередніх було прийнято під час круглого столу на тему «Актуальні проблеми законодавчого регулювання обігу лікарських засобів та здійснення фармацевтичної діяльності», який відбувся 16 листопада в Комітеті. 25 листопада під час засідання Комітету прийнято рішення подати доопрацьований законопроект від без необхідності відкликання 2 попередніх проектів як таких, що втратили актуальність.

1 та 3 грудня під головуванням першого заступника міністра охорони здоров’я Олександри Павленко за участю спеціалістів Державної служби України з лікарських засобів та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) відбулися тематичні засідання експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку, під час яких опрацьовано спільний законопроект.

23 грудня 2015 р. під час чергового засідання Комітету на прохання А. Шипка було прийнято рішення перенести погодження доопрацьованого законопроекту на засідання Комітету, яке було заплановано на 13 січня. Однак у визначену дату засідання так і не відбулося.

11 січня 2016 р. доопрацьовану Об’єднанням організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України та ДЕЦ редакцію законопроекту було направлено голові Комітету Ользі Богомолець з проханням підтримати цю редакцію документа.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!