АВЛУ підготувала зауваження й пропозиції до проекту Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» та проекту постанови КМУ «Про затвердження Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу, що стосується лікарського засобу»
Серед завдань та заходів у цій сфері визначено удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, запровадження стандарту «Належна регуляторна практика» щодо обігу лікарських засобів, приєднання Держлікслужби до Системи сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі
Законопроектом передбачено, що медичні вироби можуть бути введені в обіг та експлуатацію, якщо вони наявні в реєстрі медичних виробів та юридичних осіб, відповідальних за введення їх в обіг та експлуатацію
Зокрема, щодо визначення кодифікації ліків при розмитненні лікарських засобів
Процес реєстрації лікарських засобів, які пройшли сертифікацію ЕМА, міг би бути спрощеним у разі прийняття відповідних змін
Проект розроблено з метою підвищення доступності лікарських засобів, що містять підконтрольні речовини, для пацієнтів з гострим та хронічним больовим синдромом
Документ набуде чинності після опублікування в офіційних джерелах
На даний час зацікавленими органами виконавчої влади опрацьовується це питання
Протягом місяця вона буде опублікована на сайті профільного міністерства для громадського обговорення учасниками фармацевтичного ринку
Відповідь на запит Держпідприємництва
