Возможные изменения в Лицензионные условия и другие перспективы
По материалам очередного заседания Общественного совета при Гослекслужбе
Актуально
Пилотный проект: итоги I кв. 2013 г. Дальнейшие тенденции
Как показывает опыт референтных стран, существуют различные механизмы возмещения средств. В этих странах составлены конкретные перечни реимбурсируемых препаратов
Оновлено порядок експертизи реєстраційних матеріалів при державній реєстрації препаратів
16 квітня 2013 р. набув чинності наказ МОЗ України від 04.01.2013 р. № 3, яким затверджено нову редакцію наказу МОЗ № 426
Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я рекомендує парламенту прийняти в цілому законопроект щодо акредитації аптечних закладів
19 Квітня 2013 р.
Проектом Закону України «Про внесення зміни до статті 16 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо акредитації аптечних закладів)» пропонується виключити аптечні заклади з числа закладів охорони здоров’я, які підлягають акредитації
Громадське обговорення проекту змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів: пропозиції АВЛУ
18 Квітня 2013 р.
Проектом змін пропонується доповнити Ліцензійні умови додатком 10 із зазначенням змісту інформації, яка повинна міститися в досьє імпортера
Відповідь ДЕЦ щодо полівітамінів, включених до обов’язкового мінімального асортименту
На запит Всеукраїнської громадської організації «Фармацевтична Асоціація «ФАРМУКРАЇНА»
Виробників можуть зобов’язати забезпечувати препарати інструкціями на державній та регіональній мовах
17 квітня в парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до ст. 26 Закону України «Про засади державної мовної політики» (щодо мови маркування лікарських засобів)»
Відповідь Державної служби України з лікарських засобів на заяву народного депутата щодо переліку препаратів, імпортованих у 2012 р.
18 Квітня 2013 р. 1
Усі препарати, згадані в статті народного обранця, зареєстровані в Україні, а виробничі дільниці відповідають вимогам належної виробничої практики
Розширено повноваження Держцінінспекції України
Указом Президента України від 17.04.2013 р. № 220/2013 внесено зміни до Положення про Державну інспекцію України з контролю за цінами
Держлікслужба України повідомляє про небезпечні глюкометри для самотестування
17 Квітня 2013 р.
У разі, якщо рівень їх безпеки не задовольняє споживача, або при виявленні його недоліків необхідно письмово звернутися до Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів Держлікслужби України