Актуально

Відповідний наказ МОЗ України від 23.11.2021 р. № 2593 набуде чинностій найближчим часом

Правовий режим лікарських засобів як об’єктів цивільного обігу — такою була тема п’ятого модулю освітнього курсу Центру громадського здоров’я. Традиційно, спікером виступила Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права, заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України. Нагадаємо, що четвертий […]

«Дике Поле» — так називали у Середні віки причорноморські і приазовські українські степи… У XIV–XV ст. Дике Поле увійшло до складу Великого князівства Литовського. Але фактично тут панувало безвладдя. Це вабило різних утікачів, розбійників, авантюристів і впевнених у собі господарів-хуторян, мисливців, купців. (discover.in.ua/history/dike-pole-batkivshhina-kozactva.html) Слабкі регуляторні вимоги, відсутність належного державного контролю і безкарність порушників створили стимули для […]

У період з грудня 2020 р. до травня 2021 р. Норвезьке агентство з лікарських засобів (Legemiddelverket) провело низку перевірок аптек, які на той час здійснювали онлайн-торгівлю лікарськими засобами. У результаті було виявлено 1 критичне та 67 серйозних порушень. Найчастіше вони стосувалися порушення умов доставки та інформування про безрецептурні ліки. Аналогічний досвід Швеції також свідчить про необхідність додаткових заходів контролю. Шведське агентство наразі веде справу проти Distansapoteket, інтернет-аптеки Apoteket AB. Наглядовий орган в адміністративному суді просить призначити штраф у 2 млн шведських крон (219 тис. дол.)

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) звернулася до Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування з проханням рекомендувати Парламенту відхилити проєкт закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо заявника, власника реєстраційного посвідчення» (реєстр. № 6535), який 20 січня 2022 р. було зареєстровано в Парламенті. Його розроблено МОЗ України, […]

Чи можна вирішити вказані проблеми? Зрозуміло, що так.

У 2021 р. програма реімбурсації ліків в Україні зазнала значних змін

Один з найбільших цифрових проєктів, який планується поетапно запровадити цього року, — електронний рецепт на лікарські засоби. Щоб плани стали реальністю, має бути підготовлено та прийнято відповідну нормативно-правову базу. Ряд умов мають виконати і аптечні заклади, аби мати змогу відпускати ліки за е-рецептами

При цьому на ринках різних країн ЄС той самий препарат має бути представлений в упаковках з однаковими логотипами, стилем, колірною гамою оформлення тощо. А якими при цьому є вимоги окремих країн? Чи можна, скажімо, реалізовувати в Європі модель власної торгової марки?

У рамках четвертого модуля освітнього курсу Центру громадського здоров’я Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права, заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України, розповіла про просування (рекламу) лікарських засобів фармацевтичними виробниками та їх витрати на це. Нагадаємо, що третій модуль […]