Упродовж тижня ініційовано прийняття кількох регуляторних актів, які стосуються обігу лікарських засобів, зокрема, щодо дистанційної торгівлі, реімбурсації препаратів інсуліну, маркування ліків контрольними (ідентифікаційними) знаками, врегулювання питання виробництва, наркотичних засобів і психотропних речовин та ін.
Зауважимо, що цей наказ було зареєстровано в Міністерстві юстиції України 07.10.2021 р. за № 1306/36928 та наразі офіційного тексту документу не оприлюднено
6 жовтня на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити Правила виробництва, виготовлення наркотичних засобів та психотропних речовин (далі — Правила). Зазначається, що вони будуть обов’язковими та поширюватимуться на суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на здійснення діяльності у сфері виробництва, виготовлення наркотичних засобів та психотропних речовин (далі — суб’єкти господарювання). Правила містять положення […]
Обновленные перечни включили 20 новых препаратов для взрослых и 17 — для детей, а также новые показания к применению 28 препаратов
Можна зробити висновок, що проєкт розроблено ще в серпні і мав пройти громадське обговорення та бути прийнятим у вересні 2021 р., але з невідомих причин винесений на громадське обговорення лише 5 жовтня
Заявник (представник заявника) може направити письмове звернення до Держлікслужби щодо врахування терміну дії сертифіката GMP, який підтверджено відповідно до Порядку та який діяв на момент оголошення ВООЗ пандемії
Міністерство охорони здоров’я 1 жовтня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (далі — проєкт наказу). Проєктом акта пропонується надати можливість здійснювати контроль якості ліків відповідними лабораторіями з контролю якості лікарських засобів та безпеки не лише в межах Державної Фармакопеї України, […]
Продовжуємо цикл публікацій, присвячених Міжнародній конференції-практикуму «Фармбюджет–2022», яка відбулася в Києві 8–9 вересня
Продовжуємо інформувати про 3-й Національний форум з оцінки медичних технологій
Під час засідання обговорювалися заходи, що вживаються правоохоронними органами для припинення протиправної діяльності з виготовлення, пропонування та продажу фальсифікованих результатів ПЛР-тестів, внутрішніх і міжнародних вакцинальних COVID-сертифікатів, внесення фальсифікованих даних щодо проведених тестування та вакцинації до національної електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та електронної системи «Дія», а також притягнення до відповідальності причетних до цього осіб та осіб, які користувалися цими послугами
