Актуально

Інструменти для аналізу продажу та промоції ліків: ключові аспекти для планування на 2022 р.

Сьогодні digital в Україні все ще є другим засобом масової інформації після телебачення. Однак прогнозується, що в найближчий рік він все-таки стане лідером. Які ж можливості це відкриває для фармкомпаній?

2D-кодування, дистанційна торгівля, реімбурсація інсулінів — тижневий дайджест новин

Упродовж тижня ініційовано прийняття кількох регуляторних актів, які стосуються обігу лікарських засобів, зокрема, щодо дистанційної торгівлі, реімбурсації препаратів інсуліну, маркування ліків контрольними (ідентифікаційними) знаками, врегулювання питання виробництва, наркотичних засобів і психотропних речовин та ін.

МОЗ пропонує врегулювати питання виробництва, виготовлення наркотичних засобів та психотропних речовин

07 Жовтня 2021 г.

6 жовтня на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити Правила виробництва, виготовлення наркотичних засобів та психотропних речовин (далі — Правила). Зазначається, що вони будуть обов’язковими та поширюватимуться на суб’єктів господарювання, які мають ліцензії на здійснення діяльності у сфері виробництва, виготовлення наркотичних засобів та психотропних речовин (далі — суб’єкти господарювання). Правила містять положення […]

МОЗ пропонує протягом жовтня дозволити аптекам відпускати препарати інсуліну за паперовими рецептами

06 Жовтня 2021 г.
1

Можна зробити висновок, що проєкт розроблено ще в серпні і мав пройти громадське обговорення та бути прийнятим у вересні 2021 р., але з невідомих причин винесений на громадське обговорення лише 5 жовтня

Строк дії сертифікатів GMP та ліцензій на виробництво ліків продовжено до кінця 2022 р. — Держлікслужба

05 Жовтня 2021 г.

Заявник (представник заявника) може направити письмове звернення до Держлікслужби щодо врахування терміну дії сертифіката GMP, який підтверджено відповідно до Порядку та який діяв на момент оголошення ВООЗ пандемії

Розширення можливостей лабораторій щодо здійснення контролю якості ліків: МОЗ оприлюднило проєкт наказу

05 Жовтня 2021 г.

Міністерство охорони здоров’я 1 жовтня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про внесення зміни до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (далі — проєкт наказу). Проєктом акта пропонується надати можливість здійснювати контроль якості ліків відповідними лабораторіями з контролю якості лікарських засобів та безпеки не лише в межах Державної Фармакопеї України, […]