Анонси та прес-релізи

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Базовые требования: знание правил GMP EU, специфики своей компании и реализации в компании системы обеспечения качества лекарственных средств. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части требований к системам  контроля отклонений, […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет. Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт работы 8 лет  клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, управления рисками и управления сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент НУПТ, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Место проведения: лаборатория. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и других предприятий. Цель занятий: выработка практических навыков по технике выполнения титриметрического анализа и овладение […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы […]

Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий — производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: EudraLex — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union/Свод Правил по лекарственным средствам в ЕС; GМP EU, […]

Приглашаем вас на индивидуальные лабораторные занятия по микробиологии: 1–3 апреля 2020 г.* — «Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории». *Следующие даты по мере формирования групп. Ведущие школы: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; Елена […]

Off-line: 1–3 апреля 2020 г. — практический тренинг  (в г. Харьков) «Школа микробиолога. Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории», Е.Г. Жемерова , Е.В. Дунай*. 21–22 апреля 2020 г. — семинар «Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации», В.Г. […]

Приглашаем вас на индивидуальные лабораторные занятия по микробиологии: 1–3 апреля 2020 г.* состоится занятие «Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории». Ведущие школы Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; Елена Вячеславовна Дунай […]

Приглашаем вас на индивидуальные лабораторные занятия по микробиологии: 18–20 марта 2020 г.*  «Приготовление и контроль качества питательных сред» (надлежащая практика, документация). Ведущие школы: Екатерина Георгиевна Жемерова — к.ф.н., директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; Елена Вячеславовна Дунай — к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок […]